【产品名称】膝关节韧带固定植入物
【型号规格】规格待补充
【结构与组成】产品为带插入器的股骨植入物,植入物为由符合ASTMF2026-10标准的PEEK-Optima LT1聚醚醚酮制成的一体化固定体和由符合ASTM F3333-2020标准的PEEK-OPTIMA LT1CA30短切碳纤维增强聚醚醚酮制成的激发固定体组成,插入器接触人体部分由符合ASTM F899的630不锈钢和符合ASTM A269的304不锈钢组成,产品经辐射灭菌,有效期3年。
【适用范围】产品适用于膝关节前交叉韧带(ACL)、后交叉韧带(PCL)重建术中,植入股骨隧道内将软组织移植物与骨固定。
【生产厂家】美国凯燕医疗公司
【上市许可持有人】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【批准文号】国械注进20263130016
【生产地址】美国16597 N. 92nd Street Suite 101 Scottsdale Arizona 85260 USA代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层