兔灵医药 → 倍捷欣奥妥珠单抗β获批上市 用于视神经脊髓炎谱系疾病 → 全部评论
内容简介：天广实宣布其创新型第三代 CD20抗体MIL62(奥妥珠单抗β，倍捷欣®)获批上市，用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD），成为首个获批该适应症的国产药物。是中国NMOSD首个达到主要终点的临床III期试验，为国内针对NMOSD的临床实践提供了首个前瞻性随机对照的循证学临床证据。
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2026-02-25 10:58 文章
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4月2日，CDE官网公示，罗氏奥妥珠单抗注射液的一项新适应症上市申请获得受理。根据该药的研究进度和注册分类，推测本次申报的适应症为用于2岁及以上原发性肾病综合征患者的治疗。
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2月16日，罗氏正式宣布，其重磅药物 Gazyva/Gazyvaro（CD20单抗，奥妥珠单抗，obinutuzumab）在针对原发性膜性肾病（PMN）的全球首个三期临床研究 MAJESTY 中取得了积极结果，达到了研究的主要终点。这一突破性进展标志着原发性膜性肾病患者有望迎来史上首个获批的特异性治疗方案，从而打破长期以来治疗选择有限的困局。
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4月2日，CDE官网公示，罗氏奥妥珠单抗注射液的一项新适应症上市申请获得受理。根据该药的研究进度和注册分类，推测本次申报的适应症为用于2岁及以上原发性肾病综合征患者的治疗。
抢首赞 2026-04-04 08:50
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2月16日，罗氏正式宣布，其重磅药物 Gazyva/Gazyvaro（CD20单抗，奥妥珠单抗，obinutuzumab）在针对原发性膜性肾病（PMN）的全球首个三期临床研究 MAJESTY 中取得了积极结果，达到了研究的主要终点。这一突破性进展标志着原发性膜性肾病患者有望迎来史上首个获批的特异性治疗方案，从而打破长期以来治疗选择有限的困局。
抢首赞 2026-02-25 10:58
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