【产品名称】肺动脉高压球囊扩张导管
【结构与组成】该产品由远端组件(尖端、球囊、内管、外管、不透射线标记、亲水涂层)、近端组件(海波管、导管加强件、导管座)等部分组成,带有铂铱合金不透射线标记,导管远端杆外部涂覆亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期2年。
【适用范围】肺动脉高压球囊扩张导管适用于不能行肺动脉血栓内膜剥脱术的慢性血栓栓塞性肺动脉高压成人患者、肺动脉血栓内膜剥脱术术后残余或复发肺动脉高压的成人患者,行经皮腔内肺动脉成形术,进行扩张。
【生产厂家】北京管桥医疗科技有限公司
【批准文号】国械注准20253031677
【生产地址】北京市密云区经济开发区水源西路21号2号楼2单元201