【产品名称】瑞拉芙普α注射液
【商品名/商标】艾泽利
【规格】300mg(6ml)
【主要成分】瑞拉芙普α。
【功能主治/适应症】艾泽利瑞拉芙普α注射液联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性(CPS≥1)的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。
【药理毒理】瑞拉芙普α注射液由抗PD-L1的IgG4单克隆抗体与TGF-β受体II(TGF-βRII)细胞外结构域融合而成,能够在阻断PD-L1信号,解除免疫刹车的同时,保持对TGF-β的高亲和力,改善免疫抑制微环境,最终有效促进免疫系统对于肿瘤细胞的杀伤。
【生产厂家】苏州盛迪亚生物医药有限公司
【上市许可持有人】苏州盛迪亚生物医药有限公司
【批准文号】国药准字S20260002
【生产地址】中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街350号
【药品本位码】86981825000065