中国国家药品监督管理局官网2026年5月6日显示,正大天晴药业集团股份有限公司申报的CDK2/4/6 抑制剂库莫西利胶囊一项新适应症获批上市,新适应症为:联合氟维司群用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者的初始治疗。
十年CDK抑制剂破局者!全球首创乳腺癌新药库莫西利获权威指南推荐,中国原研的库莫西利已被纳入《2026年CSCO BC指南》推荐,为突破一线治疗延缓耐药进一步疗效提升或二线治疗克服耐药困局提供全新选择。纳入指南是起点,惠及患者才是终点。循证、政策与临床实践的闭环,正在加速这一进程。