【产品名称】紫杉醇涂层动静脉瘘高压球囊扩张导管
【型号规格】待定
【结构与组成】该产品由球囊扩张导管及在球囊表面涂覆的药物涂层组成,药物涂层由药物与载药基质组成。球囊扩张导管为同轴结构,由Tip、球囊、显影环、内管、外管、应力扩散管以及Y型连接件等部件构成,药物涂层中所含药物为紫杉醇,剂量为3.0μg/mm2,载药基质为紫胶铵盐。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期为三年。
【适用范围】适用于血液透析患者的自体动静脉瘘透析通路狭窄病变的扩张治疗。
【有效期】货架有效期为三年。
【生产厂家】上海畅德医疗科技有限公司
【批准文号】国械注准20253031918
【生产地址】上海市浦东新区青黛路800号1幢A座101室、106室、510室