【产品名称】Z型肠道支架及置入器
【型号规格】待定
【结构与组成】产品由Z型肠道支架和置入器组成,支架压缩预装在置入器内前端,使用时将置入器顺导丝或内镜送入肠道病变处释放。支架为编织型网筒状结构,分为无杯口和双杯口,支架成分为镍钛形状记忆合金和镀金钨丝。置入器呈线性管状,由管材、连接件等组成,主要成分有304不锈钢、聚醚醚酮(PEEK)、聚氨酯(TPU)、尼龙(PA12)、聚碳酸酯(PC)、Pebax、PTFE等。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期为3年。
【适用范围】用于因恶性肿瘤造成的肠道狭窄或梗阻。
【有效期】货架有效期为3年。
【生产厂家】北京弘海微创科技有限公司
【批准文号】国械注准20253131871
【生产地址】北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街18号院1号楼1层