【产品名称】牙科种植系统
【型号规格】待定
【结构与组成】牙科种植系统包括软组织水平种植体和种植体附件。软组织水平种植体包括标准种植体、美学种植体。种植体由符合GB/T 13810的TA4G纯钛制成。种植体附件按照材料可以分为钛及钛合金材质。种植体采用SLA表面处理: 即对种植体进行喷砂、酸蚀。部分种植体附件经阳极氧化处理。种植体为无菌产品,经射线灭菌,种植体有效期为5年。种植体附件分为无菌包装和非无菌包装。无菌包装的种植体附件为无菌产品,经伽马射线灭菌,有效期为5年。非无菌包装的种植体附件,使用前由使用者自行灭菌。牙科种植系统为一次性使用产品。
【适用范围】适用于口腔上、下颌骨内种植治疗,使缺齿和部分有齿患者的咬颌功能修复。在拔牙后或失去自身牙齿后能立刻使用牙科种植系统。修复时用相应的部件(基台),使单冠、桥、及部分或全口义齿与种植体联结起来。
【有效期】5年。
【生产厂家】士卓曼(上海)医疗器械有限公司
【批准文号】国械注准20253171782
【生产地址】上海市闵行区华宁路3988号1#厂房B栋