瑞康曲妥珠单抗用于乳腺癌拟纳入优先审评
内容简介:中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网2025年9月10日公示,恒瑞医药的1类新药注射用瑞康曲妥珠单抗拟纳入优先审评,适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。
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2026-03-21 08:21 文章
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2026年3月20日,恒瑞医药官方宣布,其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知,批准公司自主研发的HER2 ADC、1类新药注射用瑞康曲妥珠单抗(商品名:艾维达�)新增适应症:本品适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。
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2026年3月20日,恒瑞医药官方宣布,其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知,批准公司自主研发的HER2 ADC、1类新药注射用瑞康曲妥珠单抗(商品名:艾维达�)新增适应症:本品适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。
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