5月22日,第一三共和阿斯利康共同宣布德达博妥单抗的补充生物制剂许可申请(sBLA)获得FDA批准,用于一线治疗不适合接受PD-1/PD-L1药物治疗的不可切除或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)。这是首个获批一线治疗TNBC的ADC药物。
2月3日,第一三共和阿斯利康宣布,德达博妥单抗(Datroway)的补充生物制品许可申请(sBLA)已获得美国FDA受理,并被授予优先审评资格,用于治疗不适合接受PD-1/PD-L1抑制剂疗法的不可切除或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者。FDA预计将于2026年第二季度做出监管决定。