库克因亲水涂层问题召回输尿管鞘和血管鞘
内容简介:库克公司Cook Incorporated对输尿管鞘和血管鞘主动召回,库克(中国)医疗贸易有限公司报告,由于产品亲水涂层不符合预期的原因,生产商库克公司Cook Incorporated对其生产的输尿管鞘Flexor Ureteral Access Sheath(国械注进20162024498)主动召回。
最新评论:库克(中国)医疗贸易有限公司报告,由于部分产品未随附纸质使用说明书的原因,生产商
2025-06-03 09:36 文章
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库克(中国)医疗贸易有限公司报告,由于部分产品未随附纸质使用说明书的原因,生产商库克公司 Cook Incorporated对其生产的血管鞘Flexor Check-Flo Introducer Sets(国械注进20173031481)、导丝Wire Guides(国械注进20153030949)、引流导管Drainage Catheter(国械注进20192142121)、导入器Flexor Tuohy-Borst Side-Arm Introducers(国械注进20152030397)、胆道引流导管Biliary Drainage Catheters(国械注进20162141678)主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。国家药监局 2025年5月29日
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库克(中国)医疗贸易有限公司报告,由于部分产品未随附纸质使用说明书的原因,生产商库克公司 Cook Incorporated对其生产的血管鞘Flexor Check-Flo Introducer Sets(国械注进20173031481)、导丝Wire Guides(国械注进20153030949)、引流导管Drainage Catheter(国械注进20192142121)、导入器Flexor Tuohy-Borst Side-Arm Introducers(国械注进20152030397)、胆道引流导管Biliary Drainage Catheters(国械注进20162141678)主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。国家药监局 2025年5月29日
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