中国国家药品审评中心官网2026年6月1日显示,强生公司(Johnson & Johnson)申报的Talquetamab注射液(塔奎妥单抗注射液)新适应症拟纳入突破性治疗品种。拟定适应症为:塔奎妥单抗联合达雷妥尤单抗和泊马度胺用于治疗既往接受过至少一线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。 塔奎妥单抗联合达雷妥尤单抗用于治疗既往接受过至少一线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
2025年8月14日,强生集团日本子公司杨森制药株式会社宣布,全球首款靶向GPRC5D与CD3的双特异性抗体 ——塔奎妥单抗注射液(基因重组)皮下注射剂(3mg、40mg 规格)正式在日本上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。