施维雅Vorasidenib获美国FDA批准上市 胶质瘤重大突破
内容简介:FDA批准了施维雅的IDH1/2抑制剂Vorasidenib作为一款孤儿药获批上市,用于12岁及以上伴有易感IDH1或IDH2突变的2级少突胶质细胞瘤或星形细胞瘤儿童和成人患者,这些患者此前接受过手术包括活检、次全切或全切。这是FDA批准的首款可用于这类患者的全身疗法。
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2026-04-08 09:38 文章
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4月7日,CDE官网显示,施维雅的 Vorasidenib 片拟纳入优先审评,用于携带异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)或异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的 2 级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤成人和 12 岁及以上儿童患者的手术(包括活检、次全切除或全切除)后治疗。
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4月7日,CDE官网显示,施维雅的 Vorasidenib 片拟纳入优先审评,用于携带异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)或异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的 2 级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤成人和 12 岁及以上儿童患者的手术(包括活检、次全切除或全切除)后治疗。
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