兔灵医药 → 纳武利尤单抗皮下注射制剂的许可申请获受理 → 全部评论
内容简介：BMS宣布FDA已经受理纳武利尤单抗（Opdivo，nivolumab）皮下注射制剂的生物制品许可申请（BLA），可用于Opdivo之前批准上市的所有实体瘤适应症，包括单药治疗、联合伊匹木单抗治疗后的单药维持、与化疗或者卡博替尼联合使用。PDUFA日期为2025年2月28日，有望成为首个获批上市的皮下注射PD1抑制剂。
最新评论：美国FDA已接受RP1联合PD-1抑制剂nivolumab用于治疗在抗PD-1方
2025-06-04 13:28 文章
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美国FDA已接受RP1联合PD-1抑制剂nivolumab用于治疗在抗PD-1方案下出现疾病进展的晚期黑色素瘤患者的生物制品许可申请。该申请的PDUFA日期定为2026年4月10日。
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12月27日，百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）宣布FDA批准Nivolumab皮下注射制剂（中文名：纳武利优单抗，商品名：Opdivo/欧狄沃，俗称O药）上市，可用于O药之前批准上市的所有实体瘤适应症，包括单药治疗、联合伊匹木单抗（Ipilimumab，CTLA-4抑制剂）治疗后的单药维持、与化疗或者卡博替尼（Cabozantinib）联合使用。
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美国FDA已接受RP1联合PD-1抑制剂nivolumab用于治疗在抗PD-1方案下出现疾病进展的晚期黑色素瘤患者的生物制品许可申请。该申请的PDUFA日期定为2026年4月10日。
抢首赞 2026-04-07 15:26
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12月27日，百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）宣布FDA批准Nivolumab皮下注射制剂（中文名：纳武利优单抗，商品名：Opdivo/欧狄沃，俗称O药）上市，可用于O药之前批准上市的所有实体瘤适应症，包括单药治疗、联合伊匹木单抗（Ipilimumab，CTLA-4抑制剂）治疗后的单药维持、与化疗或者卡博替尼（Cabozantinib）联合使用。
抢首赞 2024-12-30 11:19
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