纳武利尤单抗皮下注射制剂的许可申请获受理
内容简介:BMS宣布FDA已经受理纳武利尤单抗(Opdivo,nivolumab)皮下注射制剂的生物制品许可申请(BLA),可用于Opdivo之前批准上市的所有实体瘤适应症,包括单药治疗、联合伊匹木单抗治疗后的单药维持、与化疗或者卡博替尼联合使用。PDUFA日期为2025年2月28日,有望成为首个获批上市的皮下注射PD1抑制剂。
最新评论:2025年5月28日,百时美施贵宝宣布,欧狄沃(纳武利尤单抗)皮下注射剂型获得欧
2024-12-30 11:19 文章
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2025年5月28日,百时美施贵宝宣布,欧狄沃(纳武利尤单抗)皮下注射剂型获得欧盟委员会批准,用于多个成人实体肿瘤适应症。
2025-06-04 13:28
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12月27日,百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)宣布FDA批准Nivolumab皮下注射制剂(中文名:纳武利优单抗,商品名:Opdivo/欧狄沃,俗称O药)上市,可用于O药之前批准上市的所有实体瘤适应症,包括单药治疗、联合伊匹木单抗(Ipilimumab,CTLA-4抑制剂)治疗后的单药维持、与化疗或者卡博替尼(Cabozantinib)联合使用。
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12月27日,百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)宣布FDA批准Nivolumab皮下注射制剂(中文名:纳武利优单抗,商品名:Opdivo/欧狄沃,俗称O药)上市,可用于O药之前批准上市的所有实体瘤适应症,包括单药治疗、联合伊匹木单抗(Ipilimumab,CTLA-4抑制剂)治疗后的单药维持、与化疗或者卡博替尼(Cabozantinib)联合使用。
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