利扎鲁替尼的研究已达终点  拟提交上市申请
内容简介:赛诺菲宣布BTK抑制剂Rilzabrutinib(SAR444671/PRN-1008/利扎鲁替尼)治疗持续性或慢性免疫性血小板减少症(ITP)成年患者的III期LUNA 3研究达到了主要终点。赛诺菲计划在今年下半年提交Rilzabrutinib的上市申请。如果获得批准,Rilzabrutinib将是首款获批ITP适应症的BTK抑制剂。
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2024-12-31 13:05 文章
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12月30日,中国国家药监局药品审评中心官网公示,赛诺菲(Sanofi)和Genzyme公司联合申报的1类新药rilzabrutinib片(瑞扎布鲁替尼)上市申请已获得受理。公开资料显示,rilzabrutinib是一款口服、可逆的共价BTK抑制剂。2020年,赛诺菲以约36.8亿美元收购Principia Biopharma,从而获得后者在研的3款BTK抑制剂,包括这款rilzabrutinib。
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12月30日,中国国家药监局药品审评中心官网公示,赛诺菲(Sanofi)和Genzyme公司联合申报的1类新药rilzabrutinib片(瑞扎布鲁替尼)上市申请已获得受理。公开资料显示,rilzabrutinib是一款口服、可逆的共价BTK抑制剂。2020年,赛诺菲以约36.8亿美元收购Principia Biopharma,从而获得后者在研的3款BTK抑制剂,包括这款rilzabrutinib。
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