兔灵医药 → 瑞维美尼的新药申请获FDA优先审评资格 → 全部评论
内容简介：Syndax Pharmaceuticals日前宣布，美国FDA接受其为在研疗法revumenib(瑞维美尼)递交的新药申请（NDA）并授予其优先审评资格，用于治疗携带KMT2A重排（KMT2Ar）的复发/难治性急性白血病患者。Revumenib是一款潜在“first-in-class”的menin抑制剂。
最新评论：7月14日，Mighty Therapeutics宣布创始投资者以2500万美元
2026-07-24 08:50 文章
7月14日，Mighty Therapeutics宣布创始投资者以2500万美元参与B轮融资首轮交割。该公司致力于开发靶向线粒体功能障碍的新型药物，用于治疗罕见病和年龄相关疾病。其首款疗法已于2025年9月获FDA批准用于治疗Barth综合征。目前，公司正持续推进elamipretide在罕见病及年龄相关疾病领域的开发。
瑞维美尼适用于1周岁及以上成人与儿童患者，经FDA获批检测方法证实存在赖氨酸甲基转移酶2A（KMT2A）基因易位的复发或难治性急性白血病。本品适用于1周岁及以上、无其他理想替代治疗方案，携带敏感型核磷蛋白1（NPM1）突变的复发/难治性急性髓系白血病成人及儿童患者。
2024年12月，美国FDA批准了革命性靶向药物瑞维美尼（Revuforj），这是全球首个获批的Menin抑制剂，为KMT2A重排和NPM1突变的复发/难治性急性白血病患者打开了新的生存之门。2025年10月，FDA再次扩大适应症，批准其用于NPM1突变型急性髓系白血病（AML）。
7月14日，Mighty Therapeutics宣布创始投资者以2500万美元参与B轮融资首轮交割。该公司致力于开发靶向线粒体功能障碍的新型药物，用于治疗罕见病和年龄相关疾病。其首款疗法已于2025年9月获FDA批准用于治疗Barth综合征。目前，公司正持续推进elamipretide在罕见病及年龄相关疾病领域的开发。
抢首赞 2026-07-24 08:54
瑞维美尼适用于1周岁及以上成人与儿童患者，经FDA获批检测方法证实存在赖氨酸甲基转移酶2A（KMT2A）基因易位的复发或难治性急性白血病。本品适用于1周岁及以上、无其他理想替代治疗方案，携带敏感型核磷蛋白1（NPM1）突变的复发/难治性急性髓系白血病成人及儿童患者。
抢首赞 2026-07-24 08:50
2024年12月，美国FDA批准了革命性靶向药物瑞维美尼（Revuforj�），这是全球首个获批的Menin抑制剂，为KMT2A重排和NPM1突变的复发/难治性急性白血病患者打开了新的生存之门。2025年10月，FDA再次扩大适应症，批准其用于NPM1突变型急性髓系白血病（AML）。
抢首赞 2026-02-26 09:58
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