瑞维美尼的新药申请获FDA优先审评资格
内容简介:Syndax Pharmaceuticals日前宣布,美国FDA接受其为在研疗法revumenib(瑞维美尼)递交的新药申请(NDA)并授予其优先审评资格,用于治疗携带KMT2A重排(KMT2Ar)的复发/难治性急性白血病患者。Revumenib是一款潜在“first-in-class”的menin抑制剂。
最新评论:2024年12月,美国FDA批准了革命性靶向药物瑞维美尼(Revuforj�),
2026-02-26 09:58 文章
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2024年12月,美国FDA批准了革命性靶向药物瑞维美尼(Revuforj�),这是全球首个获批的Menin抑制剂,为KMT2A重排和NPM1突变的复发/难治性急性白血病患者打开了新的生存之门。2025年10月,FDA再次扩大适应症,批准其用于NPM1突变型急性髓系白血病(AML)。
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2024年12月,美国FDA批准了革命性靶向药物瑞维美尼(Revuforj�),这是全球首个获批的Menin抑制剂,为KMT2A重排和NPM1突变的复发/难治性急性白血病患者打开了新的生存之门。2025年10月,FDA再次扩大适应症,批准其用于NPM1突变型急性髓系白血病(AML)。
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