兔灵医药 → 罗氏的伊纳沃利昔布拟纳入突破性治疗药物程序 → 全部评论
内容简介：罗氏的1类新药GDC-0077(伊纳沃利昔布)拟纳入突破性治疗药物程序，拟定适应症为：与哌柏西利和内分泌疗法联合用药适用于治疗PIK3CA突变、激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。
最新评论：5月29日，罗氏的Inavolisib (GDC-0077) 伊纳沃利昔布的新药
2024-06-01 13:22 文章
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5月29日，罗氏的Inavolisib (GDC-0077) 伊纳沃利昔布的新药申请（NDA）已被FDA受理并纳入优先审评，用于联合哌柏西利和氟维司群治疗既往接受内分泌疗法辅助治疗后或完成辅助内分泌治疗后12个月内复发的PIK3CA突变、激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者，PDUFA日期定为2024年11月27日。
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