人血白蛋白(S20180020)的咨询回复

经查，奥地利BaxterAG的“人血白蛋白(注册证号S20180020)”是经国家药监局批准进口的药品，适应症：1.严重失血性创伤、烧伤引起的低血容量休克，以扩充危急状况下的血容量；2.对于肾病接受类固醇和/或利尿剂治疗的水肿病人和肝硬化引起的水肿，输注人血白蛋白可能有助于治疗；3.低血白蛋症（白蛋白＜3g/100ml）的患者，在治疗原发疾病同时，输注人血白蛋白是一种有益的辅助治疗；4.用于心肺术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征。“人血白蛋白”属于严管处方药，消费者需要凭处方到医院购买。

S20180020的注册信息如下：

注册证号：S20180020
注册证号备注：本品制造及检定规程仅发送申请人。
上市许可持有人英文名称：Takeda Manufacturing Austria AG
上市许可持有人地址（英文）：Industriestrasse 67 1221 Vienna Austria
公司名称（英文）：Baxter AG
地址（英文）：Industriestrasse 67 1221 Vienna
国家/地区（中文）：奥地利
国家/地区（英文）：Austria
产品名称（中文）：人血白蛋白
产品名称（英文）：Human Albumin
剂型（中文）：注射剂
规格（中文）：10g/瓶(20%,50ml)
包装规格（中文）：1瓶/盒
生产厂商（英文）：Takeda Manufacturing Italia S.p.A.
厂商地址（英文）：Via G.B.Oliva, 2-56121-LOC. Ospedaletto, Pisa, Italy
厂商国家/地区（中文）：意大利
厂商国家/地区（英文）：Italy
发证日期：2018-07-31
有效期截止日：2023-07-30
药品本位码：86978256000092
产品类别：生物制品