苏械注准20182540900,查不到。
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2022-03-22 09:54
经查国家药监局数据库,“苏械注准20182540900”是江苏双盛医疗器械有限公司“制氧机”的注册证编号,该产品属于第二类医疗器械,由制氧主机、流量计、湿化瓶、鼻氧管(选配附件)、吸氧面罩(选配附件)、雾化组件(选配附件)组成。雾化组件应用于具有雾化功能的机型,由雾化杯、咬嘴、连接管组成。用于制取医用氧气。
苏械注准20182540900的注册信息如下:
注册证编号:苏械注准20182540900
注册人名称:江苏双盛医疗器械有限公司
注册人住所:丹阳市丹东工业园(陵口122省道工业集中区12号)
生产地址:丹阳市丹东工业园(陵口122省道工业集中区12号)
产品名称:制氧机
结构及组成/主要组成成分:制氧机由制氧主机、流量计、湿化瓶、鼻氧管(选配附件)、吸氧面罩(选配附件)、雾化组件(选配附件)组成。雾化组件应用于具有雾化功能的机型,由雾化杯、咬嘴、连接管组成。选配附件为外购件。
适用范围/预期用途:用于制取医用氧气
产品储存条件及有效期:有源产品不适用
审批部门:江苏省药品监督管理局
批准日期:2022-02-14
有效期至:2023-05-09
内容简介:合肥康居人医疗器械科技股份有限公司小型医用制氧机(皖械注准20162080294)是经安徽省药品监督管理局注册的医疗器械,制氧机由制氧主机、氧浓度监控装置、流量计、湿化器、吸氧管(外购)和雾化装置组成。欧姆龙是该产品在包装上使用的商标。
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2025-02-09 08:47 咨询
内容简介:广东欧格斯科技有限公司的两批次制氧机(2023.05.03)抽检不符合规定,不符合标准规定项目:氧浓度,详情如下:规格型号:OZ-5-01TW0,生产日期/批号/出厂编号:20230503、3230503001908
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2025-01-13 11:01 文章






