2026年2月3日,拜耳集团宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准口服新型雄激素受体抑制剂(ARi)达罗他胺片联合雄激素剥夺疗法(ADT)治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者。
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拜耳于6月6日宣布,美国FDA已批准其口服雄激素受体抑制剂(ARi)达罗他胺(商品名:诺倍戈)联合雄激素剥夺疗法(ADT)治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC),也被称为转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)。
1月7日,拜耳宣布已向 CDE 提交口服雄激素受体抑制剂(ARi)达罗他胺的上市申请,与雄激素剥夺疗法(ADT)联合用药,用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。这是该药在中国申报的第 3 项适应症。
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