酒石酸托特罗定分散片价格对比

【产品名称】酒石酸托特罗定分散片

【商品名/商标】宁通

【规格】2mg*12片

【主要成分】本品主要成分为酒石酸托特罗定，其化学名为：(R)-N,N-二异丙基-3-(2-羟基-5-甲基苯基)-3-苯丙胺，L-酒石酸盐

【功能主治/适应症】本品适用于因膀胱过度兴奋引起的尿频、尿急或紧迫性尿失禁症状的治疗。

【用法用量】用法：口服。用少量水分散溶解后口服或直接吞服。初始的推荐剂量为一次2mg(1片)，一日2次。根据病人的反应和耐受程度，剂量可下调到一次1mg(半片)，一日2次。对于肝功能不全或正在服用 CYP3A4 抑制剂(见药物相互作用)的患者，推荐剂量是一次1mg(半片)，一日2次。

【禁忌】下列情况禁用酒石酸托特罗定分散片：对本品过敏者。尿潴留、胃滞纳、未经控制的窄角型青光眼患者。重症肌无力患者、严重的溃疡性结肠炎患者、中毒性巨结肠患者。

【注意事项】服用本品可能引起视力模糊，用药期间驾驶车辆、开动机器和进行危险作业者应当注意。肝功能明显低下的患者，每次剂量不得超过半片(1mg)。肾功能低下的患者、自主性神经疾病患者、裂孔疝患者慎用本品。因为尿潴留的风险，酒石酸托特罗定分散片慎用于膀胱出口梗阻的病人；由于胃滞纳的风险，也慎用于患胃肠道梗阻性疾病，如幽门狭窄的患者。

【药物相互作用】本品用于缓解膀胱过/度活动所致的尿频、尿`急和紧迫性尿失禁症状，为竞争性 M 胆碱受体阻滞剂。动物试验结果提示本品对膀胱的选择性高于唾液腺，但尚未得到临床的证实。酒石酸托特罗定分散片口服后经肝脏代谢成起主要药理作用的^活性代谢产物 5-羟甲基衍生物，其抗胆碱活性与本品相近。两者对 M 胆碱受体均具有高选择性，对其他神经递质的受体和潜在的细胞靶点(如钙通道)的作用或亲和力很弱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用本品，哺乳期间服用本品应停止哺乳。

【药代动力学】据文献资料：该品口服/后可迅速地吸收，吸收`率大于77%。食物的摄入，年龄和性别的差别不需调整剂量。本品口服1~4mg，最大血药浓度(Cmax)和药时曲线下面积(AUC)与剂量呈线性关系。口服本品2mg后，2.5h左右达到峰值血药浓度，Cmax为2.5μg/L，AUC为11.8μg/L·h。5-羟甲基活性代谢^物(DD01)的血药浓度与本品原型极其相似，Cmax为2.2μg/L，AUC为12.1μg/L·h。该品与血浆蛋白结合率较高，游离的托特罗定的浓度平均为3.7%±0.13%。DD01与血浆蛋白结合率不高，游离DD01的浓度平均为36%±4.0%。本品与其代谢物DD01在血液与血浆的比值分别为0.6和0.8。静脉注射本品1.28mg的分布容积为113±26.7L。该品口服给药后经历肝脏广泛的首过效应，主要的代谢途径涉及5-甲基位的氧化，此过程由CYP2D6参与，形成具有药理活性的5-羟甲基代谢物(DD01)。进一步的代谢将产生5-羧酸和N-脱烷基5-羧酸代谢物，在尿中回收的这2种代谢物分别为51%±14%和29%±6.3%。托特罗定消除半衰期(t1/2)为2~3h，DD01的t1/2为3~4h。给健康志愿者口服C标记的托特罗定片5mg后，尿、粪排泄率分-别为77%、17%，原形托特罗定的排泄率不到给药量的1%，5%~14%以活性DD01回收。在给药后24h内大多数放射性活性物自人体内排泄。

【生产厂家】鲁南贝特制药有限公司

【批准文号】国药准字H20060962

【生产地址】山东省临沂市银雀山路243号

【药品本位码】86904010000343