深圳市迈泰生物医疗红外额温计不合要求案

2020-11-29 14:37:46    来源:  作者:广东省药监局
广东省药监局行政处罚决定信息公开表《粤药监械罚〔2020〕3052号》中,深圳市迈泰生物医疗有限公司生产不符合产品技术要求的医疗器械红外额温计遭处罚。

行政相对人名称:深圳市迈泰生物医疗有限公司
行政相对人类别:法人
行政相对人代码_1(统一社会信用代码):914403000882715769
法定代表人:刘向明
行政处罚决定书文号:粤药监械罚〔2020〕3052号
违法行为类型:生产不符合产品技术要求的医疗器械
违法事实:当事人生产的“红外额温计”(型号规格:MDI903,产品批号:F1944,生产日期:2020年03月06日)经检验,变化环境条件下最大允许误差、技术/使用说明书项目不符合《GB/T21417.1-2008部分》要求。
处罚依据:《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第(一)项
处罚类别:罚款
处罚内容:罚款
罚款金额(万元):2.1
处罚决定日期:2020/10/16
处罚有效期:2099/12/31
公示日期:2020/10/22
公示截止期:2021/10/22
处罚机关:广东省药品监督管理局
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