天津市晨亨T-I-1型特定电磁波治疗仪抽检不合规
内容简介:一批被抽查单位为张掖市涵敏医疗器械有限公司销售的特定电磁波治疗仪抽检不符合规定。不符合标准规定项:GB9706.1-2007中的6.1条外部标记的设备标记的耐久性;加热器表面温度误差、加热器表面温度不均匀性。
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2021-02-04 17:54 文章
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天津市药品监督管理局行政处罚决定书津药监(四办)罚〔2020〕6号中,天津市晨亨医疗器械有限公司生产的一批特定电磁波治疗仪抽检不符合要求遭处罚。 2020年8月11日,天津市药品监督管理局收到甘肃省医疗器械检验检测所出具的《检验报告》(报告编号:SJ20190206),报告显示天津市晨亨医疗器械有限公司生产的特定电磁波治疗仪(型号规格:T-I-1型,批号:T1170901)经检验,检验结论为:所检项目不符合GB9706.1-2007《医用电气设备第1部分安全通用要求》、YY0306-2008《热辐射类治疗设备安全专用要求》标准要求。
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天津市药品监督管理局行政处罚决定书津药监(四办)罚〔2020〕6号中,天津市晨亨医疗器械有限公司生产的一批特定电磁波治疗仪抽检不符合要求遭处罚。 2020年8月11日,天津市药品监督管理局收到甘肃省医疗器械检验检测所出具的《检验报告》(报告编号:SJ20190206),报告显示天津市晨亨医疗器械有限公司生产的特定电磁波治疗仪(型号规格:T-I-1型,批号:T1170901)经检验,检验结论为:所检项目不符合GB9706.1-2007《医用电气设备第1部分安全通用要求》、YY0306-2008《热辐射类治疗设备安全专用要求》标准要求。
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