江苏长城一次性医用口罩是否正品？

经查国家药监局数据库，江苏长城医疗器械有限公司的“一次性使用医用口罩（苏械注准20202140071）”是经注册的第二类医疗器械。该口罩有三层，中间层采用符合FZ/T64005-2011的无纺布材料或熔喷布制成。

“苏械注准20202140071”注册信息如下：

注册证编号：苏械注准20202140071
注册人名称：江苏长城医疗器械有限公司
注册人住所：扬州市广陵区头桥镇通达路298号7-
生产地址：扬州市广陵区头桥镇通达路298号7-
产品名称：一次性使用医用口罩
管理类别：第二类
型号规格：按型式分：绑带式、松紧式；按尺寸分：170mm×100mm 、145mm×100mm
结构及组成/主要组成成分：一次性使用医用口罩由外层、中间层、内层、可塑性鼻夹、口罩带组成。外层采用符合FZ/T64005-2011的无纺布材料制成；中间层采用符合FZ/T64005-2011的无纺布材料或熔喷布制成；内层采用符合FZ/T64005-2011的无纺布材料或医用脱脂纱布制成；鼻夹由可弯折的可塑性塑料制成。按型式分绑带式、松紧式；按尺寸分为：170mm×100mm、 145mm×100mm。产品经环氧乙烷，应无菌。
适用范围/预期用途：供医疗单位非有创操作时防护用。
审批部门：江苏省药品监督管理局
批准日期：2020-04-02
有效期至：2025-04-01