兔灵医药 → 新乡市华西卫材医用外科口罩不合规 → 全部评论
内容简介：国家药监局抽检医疗器械：12批产品不符合标准规定。新乡市华西卫材有限公司医用外科口罩上黑榜，规格型号：9.5cm×17cm（允差±1cm），不符合标准规定项目：压力差（Δp）。
最新评论：河南省药品监督管理局医疗器械质量公告（2020年第2期）中，涉及到新乡市华西卫材
2020-07-16 11:20 文章
wx-*****89c
河南省药品监督管理局医疗器械质量公告（2020年第2期）中，涉及到新乡市华西卫材有限公司生产的一次性使用医用口罩。生产企业称，该产品系假冒其产品。
序号：6
样品名称：一次性使用医用口罩
受检单位：新乡市红旗区益友医疗器械有限公司
标示生产企业：新乡市华西卫材有限公司
规格型号：平面型17.5mmX9.5mm
生产批号：20190206
抽样单位：新乡市市场监督管理局
检验机构：河南省医疗器械检验所
不合格项目：口罩带
151****8737
wx-*****0ec
国家药监局(第6号）(2019年第65号)发布国家医疗器械监督抽检结果的通告，涉及新乡市华西卫材有限公司医用外科口罩。
序号：40
标示产品名称：医用外科口罩
被抽查单位：临沂市人民医院
标示生产企业：新乡市华西卫材有限公司
规格型号：型号：平面型规格：17.5cm材有限公司检（允差�差�5）
生产日期/批号/出厂编号：2017年12月2 171202
抽样单位：山东省食品药品监督管理局
检验单位：北京市医疗器械检验所
不符合标准规定项：1.压力差（Δp）；2.微生物指标
标准号多少17.5*9.5合格吗？
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国家药监局(第6号）(2019年第65号)发布国家医疗器械监督抽检结果的通告，涉及新乡市华西卫材有限公司医用外科口罩。
序号：40
标示产品名称：医用外科口罩
被抽查单位：临沂市人民医院
标示生产企业：新乡市华西卫材有限公司
规格型号：型号：平面型规格：17.5cm材有限公司检（允差�差�5）
生产日期/批号/出厂编号：2017年12月2 171202
抽样单位：山东省食品药品监督管理局
检验单位：北京市医疗器械检验所
不符合标准规定项：1.压力差（Δp）；2.微生物指标
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国家食品药品监督管理总局2015年第3期总第8期《医疗器械质量公告》，涉及新乡市华西卫材有限公司医用外科口罩。
序号：8
标示产品名称：医用外科口罩
被抽查单位：延庆县中医医院
标示生产企业：新乡市华西卫材有限公司
规格型号：17cm� 17cm
生产日期/批号/出厂编号：生产日期：2014年5月2日；批号：140502
不符合标准规定项：气体交换
处置情况：处罚款人民币 20000元
贺小丽
全科+妇科-副主任医师
擅长：
擅长内、外、儿、妇科常见病、多发病的诊疗，尤其对慢性病的诊疗、管理经验丰富。
谭礼元
中医内科-主治医师
擅长：
擅长用中医中药治疗全科常见病多发病、男科疾病。针对高血压、高血脂、糖尿病、痛风、风湿等现代病，在治疗上有独特的见解，得到患者的一致好评。
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河南省药品监督管理局医疗器械质量公告（2020年第2期）中，涉及到新乡市华西卫材有限公司生产的一次性使用医用口罩。生产企业称，该产品系假冒其产品。
序号：6
样品名称：一次性使用医用口罩
受检单位：新乡市红旗区益友医疗器械有限公司
标示生产企业：新乡市华西卫材有限公司
规格型号：平面型17.5mmX9.5mm
生产批号：20190206
抽样单位：新乡市市场监督管理局
检验机构：河南省医疗器械检验所
不合格项目：口罩带
抢首赞 2020-07-16 11:20
151****8737
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国家药监局(第6号）(2019年第65号)发布国家医疗器械监督抽检结果的通告，涉及新乡市华西卫材有限公司医用外科口罩。
序号：40
标示产品名称：医用外科口罩
被抽查单位：临沂市人民医院
标示生产企业：新乡市华西卫材有限公司
规格型号：型号：平面型规格：17.5cm材有限公司检（允差�差�5）
生产日期/批号/出厂编号：2017年12月2 171202
抽样单位：山东省食品药品监督管理局
检验单位：北京市医疗器械检验所
不符合标准规定项：1.压力差（Δp）；2.微生物指标
标准号多少17.5*9.5合格吗？
抢首赞 2020-02-04 04:08
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国家药监局(第6号）(2019年第65号)发布国家医疗器械监督抽检结果的通告，涉及新乡市华西卫材有限公司医用外科口罩。
序号：40
标示产品名称：医用外科口罩
被抽查单位：临沂市人民医院
标示生产企业：新乡市华西卫材有限公司
规格型号：型号：平面型规格：17.5cm材有限公司检（允差�差�5）
生产日期/批号/出厂编号：2017年12月2 171202
抽样单位：山东省食品药品监督管理局
检验单位：北京市医疗器械检验所
不符合标准规定项：1.压力差（Δp）；2.微生物指标
抢首赞 2019-12-05 13:27
wx-*****0ec
国家食品药品监督管理总局2015年第3期总第8期《医疗器械质量公告》，涉及新乡市华西卫材有限公司医用外科口罩。
序号：8
标示产品名称：医用外科口罩
被抽查单位：延庆县中医医院
标示生产企业：新乡市华西卫材有限公司
规格型号：17cm� 17cm
生产日期/批号/出厂编号：生产日期：2014年5月2日；批号：140502
不符合标准规定项：气体交换
处置情况：处罚款人民币 20000元
抢首赞 2019-11-27 15:53
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