兔灵医药 → 新乡市康民卫材1批次医用口罩不合规 → 全部评论
内容简介：国家药监局：13批（台）医疗器械产品不符合标准规，新乡市康民卫材开发有限公司医用口罩上黑榜。被抽查单位：来宾市人民医院，规格型号：平面耳挂式，不符合标准规定项：通气阻力，检验单位：四川省医疗器械检测中心。
最新评论：四川省药品监督管理局关于发布2020年医疗器械监督抽检结果的通告（第一期）202
2021-01-25 15:19 文章
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四川省药品监督管理局关于发布2020年医疗器械监督抽检结果的通告（第一期）2020年第5号中，标示生产企业为新乡市康民卫材开发有限公司的一批医用口罩抽检不符合规定。
序号：4
标示产品名称：医用口罩
标示生产企业：新乡市康民卫材开发有限公司
被抽样单位：通江新区医院
生产企业所在省份：河南省
生产批号/生产日期：生产批号：20190216 生产日期：2019年2月16日
规格/型号：平面耳挂式
检品来源：巴中市市场监督管理局
检验依据：川药监发〔2019〕34号文及新乡市康民卫材开发有限公司医用口罩产品技术要求豫械注准20172640664
不合格项目：2.6细菌过滤效率（BFE）
不合格项目的标准规定和检验数据：标准规定：应不小于95%；检验数据：49%，49%，48%（不合格品数：3）
检验结果：不符合规定
检测机构：四川省食品药品检验检测院
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湖南省药品监督管理局关于2019年医疗器械抽检质量公告（2020年第4号）中，涉及到新乡市康民卫材开发有限公司生产的医用口罩。
序号：3
标示产品名称：医用口罩
被抽查单位：湖南黔中汇通生物医疗有限公司
标示生产企业：新乡市康民卫材开发有限公司
型号规格：平面耳挂式
批号/编号/生产日期：20190416
抽样单位：怀化市市场监督管理局
检验单位：湖南省医疗器械检验检测所
不符合标准规定项：口罩带
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四川省药品监督管理局关于发布2020年医疗器械监督抽检结果的通告（第一期）2020年第5号中，标示生产企业为新乡市康民卫材开发有限公司的一批医用口罩抽检不符合规定。
序号：4
标示产品名称：医用口罩
标示生产企业：新乡市康民卫材开发有限公司
被抽样单位：通江新区医院
生产企业所在省份：河南省
生产批号/生产日期：生产批号：20190216 生产日期：2019年2月16日
规格/型号：平面耳挂式
检品来源：巴中市市场监督管理局
检验依据：川药监发〔2019〕34号文及新乡市康民卫材开发有限公司医用口罩产品技术要求豫械注准20172640664
不合格项目：2.6细菌过滤效率（BFE）
不合格项目的标准规定和检验数据：标准规定：应不小于95%；检验数据：49%，49%，48%（不合格品数：3）
检验结果：不符合规定
检测机构：四川省食品药品检验检测院
抢首赞 2021-01-25 15:18
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湖南省药品监督管理局关于2019年医疗器械抽检质量公告（2020年第4号）中，涉及到新乡市康民卫材开发有限公司生产的医用口罩。
序号：3
标示产品名称：医用口罩
被抽查单位：湖南黔中汇通生物医疗有限公司
标示生产企业：新乡市康民卫材开发有限公司
型号规格：平面耳挂式
批号/编号/生产日期：20190416
抽样单位：怀化市市场监督管理局
检验单位：湖南省医疗器械检验检测所
不符合标准规定项：口罩带
抢首赞 2020-07-28 10:40
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