司瑞克萘丁美酮分散片价格对比 20片 灵源药业

【产品名称】萘丁美酮分散片

【商品名/商标】司瑞克

【规格】0.5g*20片

【主要成分】萘丁美酮。

【性状】司瑞克萘丁美酮分散片为白色或类白色片。

【功能主治/适应症】适用于骨关节炎和类风湿性关节炎及需抗炎治疗的类似症状。

【用法用量】口服：1.成人常用量：每日1次，每次2片(以萘丁美酮计1.0g)，睡前口服，一日最大量为2g，分两次口服。体重不足50kg的成人可以每日0.5g(1片)起始，逐渐上调至有效剂量。2.儿童用量尚未建立。

【不良反应】1.胃肠道：恶心、呕吐、消化不良、腹泻和便秘约1%-3%。上消化道出血约0.7%。用本品的病例中，溃疡发生率在短疗程(6周-6个月)组和长疗程(8年)组分别为0.1%和0.95%。每日服萘丁美酮2g的腹泻发生率增加。2.神经系统：表现为头痛、头晕、耳鸣、多汗、失眠、嗜睡、紧张和多梦，发生率小于1.5%。3.皮肤：皮疹和瘙痒约2.1%，水肿约1.1%。4.少见或偶见的不良反应有黄疸、肝功能异常、焦虑、抑郁、感觉异常、震颤、眩晕、大疱性皮疹、荨麻疹、呼吸困难、哮喘、过敏性肺炎、蛋白尿、血尿及血管神经性水肿等。5.在临床实验中未看到，仅在世界范围内销售后经历或在文献中报道的极为罕见的不良反应：胆红素尿、十二指肠炎、直肠出血、胰腺炎、舌炎、胆结石、龈炎、恶梦、痤疮、脱发、多形红斑、斯-约二氏综合征、心绞痛、心率不齐、高血压、心肌梗塞、心悸、晕厥、血栓性静脉炎、哮喘、咳嗽、排尿困难、血尿、阳痿、肾结石、味觉异常、发烧、发冷、贫血、白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少、高血糖、低血钾、体重减少等。

【禁忌】活动性消化性溃疡或出血、严重肝功能异常(如肝硬化)、对本品及其他非甾体抗炎药过敏者禁用。有药物过敏史、过敏性哮喘、荨麻疹或其他变性反应的患者禁用。

【注意事项】1.具有消化性溃疡史的病人服用本品时，应对其症状的复发情况进行定期检查。2.肾功能不全者应减少剂量或禁用。3.有心力衰竭、水肿或有高血压者应慎用本品。4.用餐中服用本品的吸收率可增加，应在餐后或晚间服药。5.本品每日服用量超过2g时腹泻发生率增加。6.本品常用剂量为每日1g，对于症状严重或持续存在或急性加重的患者可酌情加量，并可将总量分为2次服用。

【药物相互作用】1.体外研究结果表明，萘丁美酮活性代谢物6-甲氧基-2-萘乙酸与蛋白质有亲和作用，因此当本品与华法林同时使用时，应慎重，因为已观察到华法令与非甾体抗炎镇痛解热药的相互作用。2.与阿司匹林或对乙酰氨基酚等非甾体抗炎镇痛解热药合并不影响萘丁美酮的吸收率，但通常不主张同时使用二种或多种非甾体类抗炎镇痛解热药。3.与含铝制酸剂合用对萘丁美酮活性代谢物6-甲氧基-2-萘乙酸的生物利用度没有显著影响。当与食物或牛奶共同服用时，萘丁美酮的吸收更为迅速，但在血浆中6-甲氧基-2-萘乙酸的总量未见明显改变。4.与乙酰类抗惊厥药或与磺脲类降血糖药并用时应适当减少本品的使用剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇在妊娠的后3个月禁用本品，由于前列腺素合成抑制药物可导致人类动脉血管闭合，因此孕妇禁用本品，哺乳期不主张使用本品。动物试验研究表明无潜在的致畸性。同其他化合物一样，足过高剂量给予动物可见母系毒性，记录胚胎指征(家兔研究中剂量为300mg/kg)。大鼠高剂量研究(320mg/kg)可推迟分娩，这被认为是由于抑制前列腺素合成的作用。萘丁美酮的活性代谢物在哺乳动物的乳汁中可发现。

【老年患者用药】老年人用本品应该维持最低的有效量。

【药理毒理】本品为非酸性非甾体类抗炎药，属于前体药物，在肝脏内被迅速代谢为6-甲氧基-2-萘乙酸(6-MNA)而起解热、镇痛、抗炎作用。①抗炎、镇痛解热的作用与萘丁美酮的活性代谢产物抑制了炎症组织中的前列腺素合成有关。②对胃黏膜影响小：本品是一种非酸性、非离子性前体药物，在吸收过程中对胃黏膜无明显的局部直接影响；对胃黏膜生理性环氧合酶的抑制作用较小。因此本品引起的胃黏膜糜烂和出血的发生率较低。③对出血和凝血无影响：本品对健康志愿者的血标本，在体外进行诱导的血小板聚集作用无影响。对出血时间、凝血试验均无显著改变。

【药物过量】当药物过量出现中毒症状时，应及时洗胃或催吐，可以分次口服活性炭至60g治疗，以吸收消化道内残存药物，并给予适当的对症治疗。

【药代动力学】本品口服后在十二指肠被吸收，经肝脏转化为主要活性代谢物6-甲氧基-2-萘乙酸(6-MNA)，口服萘丁美酮1g后，约3.5%转化为6-MNA)。50%转化为其他代谢物随后从尿中排泄，6-MNA的血浆蛋白结合率约为99%，表观分布容积为7.5L，6-MNA体内分布广泛，主要分布在肝、肺、心和肠道，易于扩散在滑膜组织、滑液、纤维囊组织和各种炎性渗出物中，其中的浓度是抑制可介导炎症的前列腺素，它可进入乳汁和胎盘。6-MNA的稳态血浆浓度不受肾脏功能不全的影响，同时在在肾脏功能恶化时其分布容积不必调整药物量。6-MNA的消除半衰期，青年人约为24小时，老年人约为30小时。6-MNA经肝脏转化为非活性产物，从尿中排泄的代谢物估计约占所服萘丁美酮剂量的80%，10%从粪便中排泄。

【贮藏】遮光，密封，在阴凉干燥处保存。

【有效期】24个月。

【生产厂家】灵源药业有限公司

【上市许可持有人】灵源药业有限公司

【批准文号】国药准字H20040166

【生产地址】福建省晋江市五里高科技工业园区

【药品本位码】86904822000128