【产品名称】本资料已过时废弃
【规格】0.5g
【性状】本品为灰白色或淡黄色疏松体。重溶后溶液为澄明或带轻微乳光,允许有少量细小絮状物或蛋白颗粒。
【适用范围】1.先天性纤维蛋白原减少或缺乏症。2.获得性纤维蛋白原减少症:严重肝脏损伤;肝硬化;弥散性血管内凝血;产后夫出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。本品新增加了100℃30分钟干热法病毒灭活工艺,可能会导致人纤维蛋白原体内生物活性下降和免疫原性改变,建议仅在无其他有效治疗方法又确实需要补充纤维蛋白原的情况下经权衡利弊后使用。
【用法用量】用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30-37℃,然后按瓶签标示量(25ml)注入预温的灭菌注射用水,置30~37℃水浴中,轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴往。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。用量:应根据病情及临床检验结果,包括凝血试验指标和纤维蛋白原水平等来决定给药量。一般首次给1~2g,如需要可遵照医嘱继续给药。
【不良反应】一般无不良反应,仅少数过敏体质患者会出现过敏反应,严重反应者应采取应急处理措施。
【禁忌】在严格控制适应症的情况下,无已知禁忌症。
【注意事项】本品专供静脉输注。本品溶解后应为澄清略带乳光溶液,允许有微量细小蛋白颗粒存在,为此用于输注的输液器应带有滤网装置,但如发现有大量或大块不溶物时,不可使用。在寒冷季节溶解制品或制品刚从冷处取出时,应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃,然后溶解。温度过低往往造成溶解困难并导致蛋白变性。应在有效期内使用。本品一旦溶解应尽快使用。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理毒理】在凝血过程中,纤维蛋白原经凝血酶酶解变成纤维蛋白,在纤维蛋白稳定因子(FXIII)作用下,形成坚实纤维蛋白,发挥有效的止血作用。
【生产厂家】博雅生物制药集团股份有限公司
【生产地址】江西省抚州市抚州高新技术产业开发区惠泉路333号