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摘要:国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药物说明书安全性信息撰写技术指导原则》的通告(2024年第3号)。为鼓励抗肿瘤新药研发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中
 2024-01-17 10:33
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摘要:根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》(2023年第142号),省级药品监管部门和国家药监局药品审评中心报送了参与试点的药品上
 2023-12-27 11:28
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摘要:国家药监局药审中心关于发布《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》和《电子药品说明书(完整版)格式要求》的通告(2023年第56号)。经国家药品监督管
 2023-11-29 12:05
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摘要:国家药监局公布《对政协第十四届全国委员会第一次会议第01218号提案的答复》。针对政协委员提出的《关于进一步规范中药说明书的提案》,国家药监局明确答复。中药
 2023-09-26 10:49
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摘要:为更好满足儿童临床用药需求,经研究论证,顺铂注射剂等药品(附件1)的说明书可以按要求增加儿童使用人群及用法用量。相应补充申请批准后,相关品种的上市许可持
 2021-10-10 14:59
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 2008-06-07 12:59
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