罗泽利昔珠单抗注射液价格对比 优迪革

• 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
• 【产品名称】罗泽利昔珠单抗注射液
• 【商品名/商标】

  优迪革/RYSTIGGO

• 【规格】280mg(2ml)
• 【主要成份】罗泽利昔珠单抗。
• 【功能主治/适应症】

  罗泽利昔珠单抗注射液用于治疗全身性重症肌无力。

• 【用法用量】该药物通过皮下注射给药，每周一次，持续六周，剂量根据患者体重调整。
• 【药理毒理】罗泽利昔珠单抗注射液是一种人源化IgG4单克隆抗体，通过特异性结合新生儿Fc受体（FcRn），加速IgG抗体的降解，从而降低病理性IgG自身抗体的浓度。
• 【生产厂家】德国Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
• 【药品上市许可持有人】比利时UCB Pharma S.A.
• 【批准文号】国药准字SJ20250012
• 【生产地址】德国Eisenbahnstraße 2 - 4, Langenargen, 88085 Germany
• 【药品本位码】86978930000370

注册证号 国药准字SJ20250012
注册证号备注 受理号为JXSB2400114的补充申请内容为：对药品上市许可持有入主体及地址进行变更，由UCB Inc.（地址：1950Lake Park Drive, Smyrna, GA, 30080, United States ofAmerica)，变更为UCB Pharma S.A.（地址：Allée de la Recherche 60, B-1070Bruxelles, Belgium) ，与本次上市许可申请JXSS22300081一并批准，不再另行发给批件。
上市许可持有人英文名称 UCB Pharma S.A.
上市许可持有人地址（英文） Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgium
产品名称（中文） 罗泽利昔珠单抗注射液
产品名称（英文） Rozanolixizumab Injection
商品名（中文） 优迪革
商品名（英文） RYSTIGGO
剂型（中文） 注射剂
规格（中文） 280mg（2mL）/支
包装规格（中文） 1支/盒
生产厂商（英文） Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
厂商地址（英文） Eisenbahnstraße 2 - 4, Langenargen, 88085 Germany
厂商国家/地区（中文） 德国
厂商国家/地区（英文） Germany
发证日期 2025-03-25
有效期截止日 2030-03-24
境内责任人名称 优时比贸易（上海）有限公司
境内责任人统一社会信用代码 91310115785170586P
境内责任人通讯地址 上海市西藏中路268号上海来福士广场办公楼 49层（实际楼层第43层）01/02/06/07/08单元
药品本位码 86978930000370
产品类别 生物制品

  更多相关：优迪革  罗泽利昔珠单抗注射液  RYSTIGGO  罗泽利昔珠单抗