利基迈仑赛再获FDA批准扩展适应症:套细胞淋巴瘤
内容简介:美国FDA已批准其CAR-T疗法Breyanzi(lisocabtagene maraleucel;liso-cel,利基迈仑赛)的扩展适应症,用于既往接受过至少2线系统性疗法的复发性或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者,包括曾接受过布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂治疗的患者。
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2024-05-31 13:09 文章
盐酸可乐定缓释口服混悬液美国获批 用于儿童注意力缺陷多动症
内容简介:美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 ONYDA™ XR (clonidine hydrochloride) 盐酸可乐定,这是一种夜间服用的每日1次缓释口服混悬液,可用于单一疗法或作为已获批准的中枢神经系统 (CNS) 兴奋剂药物的辅助疗法,用于治疗 6 岁及以上的儿科患者注意力缺陷多动症(ADHD)。
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2024-05-31 13:06 文章
贝伐珠单抗伽马在欧盟获批用于湿性AMD
内容简介:Outlook Therapeutics, Inc.宣布欧盟委员会已授予LYTENAVA™(ONS-5010/Bevacizumab-vikg;Bevacizumab gamma)贝伐珠单抗伽马的营销授权,这是一种用于在欧盟治疗湿性AMD的贝伐单抗眼科制剂。
最新评论:2024年07月08日,LYTENAVA(贝伐珠单抗伽马)英国获批治疗湿性黄斑变
2024-07-11 09:25 文章
艾沙妥昔单抗获FDA优先审评资格 拟用于多发性骨髓瘤
内容简介:赛诺菲宣布FDA已受理其CD38单抗Sarclisa(艾沙妥昔单抗)联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松(VRd)治疗不适合移植、新诊断多发性骨髓瘤患者(NDMM)的新适应症补充申请(sBLA)并授予其优先审评资格。
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2024-05-30 12:03 文章
爱施健的赋能定R醋酸氟氢可的松片在华获批
内容简介:爱施健中国宣布原研药醋酸氟氢可的松片(赋能定®/Florinef®)上市申请获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗失盐型先天性肾上腺皮质增生症(CAH)和失盐型原发性慢性肾上腺皮质功能减退症(Addison病)。
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2024-05-30 12:02 文章
齐泊腾坦/达格列净复方获批III期临床研究 用于慢性肾病
内容简介:药物临床试验登记与信息公示平台显示,阿斯利康在中国登记了齐泊腾坦(zibotentan)/达格列净复方治疗慢性肾脏病伴高蛋白尿的III期、随机、多中心、双盲研究。
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2024-05-29 12:02 文章
Zepzelca®鲁比卡丁在香港澳门上市 用于小细胞肺癌
内容简介:绿叶制药在会上宣布:治疗小细胞肺癌的创新药Zepzelca®(lurbinectedin,鲁比卡丁)正式在中国香港地区、中国澳门地区上市。
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2024-05-29 11:58 文章
信达生物拟提交匹康奇拜单抗治疗银屑病的上市申请
内容简介:信达生物计划向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)递交匹康奇拜单抗治疗银屑病的新药上市申请。主要研究双终点达成,匹康奇拜单抗短期起效明显,疗效优越。研究结果显示,CLEAR-1两个主要终点均顺利达成:
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2024-05-29 11:57 文章
复迈替尼片的注册申请获受理 用于树突状细胞和组织细胞肿瘤
内容简介:复星医药宣布,其自主研发的创新型小分子化学药物复迈替尼片(FCN-159片)用于治疗成人树突状细胞和组织细胞肿瘤的药品注册申请于近日获中国国家药监局(NMPA)受理。
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2024-05-29 11:55 文章
盐酸替洛利生片适应症扩展至6岁以上儿童发作性睡病
内容简介:由琅钰集团旗下子公司琅铧医药和Bioprojet公司共同申报的盐酸替洛利生片新适应症上市申请获得批准。本次获批的适应症为:治疗发作性睡病青少年和6岁以上儿童患者的日间过度嗜睡或猝倒。
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2024-05-29 11:54 文章
温肺定喘颗粒获得临床试验默示许可
内容简介:山东康众宏医药科技开发有限公司申请药品温肺定喘颗粒,获得临床试验默示许可,受理号CXZL2400015。这款中药1.1类新药属于呼吸系统中成药,
最新评论:4月8日,片仔癀发布公告,公司与山东康众宏医药签署《技术转让合同》,山东康众宏医
2025-04-10 09:43 文章
柴桂解感颗粒获得临床试验默示许可
内容简介:山东古金中医药/山东中医药大学的柴桂解感颗粒获得临床试验默示许可。柴桂解感颗粒的临床申请分别于2024年3月20日获得CDE承办受理,并于5月27日获得临床试验默示许可,属于呼吸系统领域的中药1.1类新药。
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2024-05-28 11:14 文章
紫杉醇涂层PTCA球囊导管在华获批用于冠状动脉支架内再狭窄
内容简介:波士顿科学旗下AGENT紫杉醇涂层PTCA球囊导管(DCB)(以下简称AGENT DCB)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于冠状动脉支架内再狭窄(ISR)的治疗。
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2024-05-27 15:58 文章
Awiqli®依柯胰岛素获欧盟委员会批准用于糖尿病
内容简介:欧盟委员会(EC)已给予Awiqli(基础胰岛素周制剂依柯胰岛素[ insulin icodec ])上市授权,用于治疗成人糖尿病患者。该上市授权适用于所有27个欧盟(EU)成员国以及冰岛、挪威和列支敦士登。
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2024-05-26 13:15 文章
失眠症药物盐酸达利雷生片在中国香港获批上市
内容简介:先声药业宣布,与Idorsia Pharmaceuticals Ltd.合作的失眠症药物盐酸达利雷生(Daridorexant)片获中国香港药剂业及毒药管理局签发的药品/制品注册证明书。该药可显著改善失眠人群睡眠时间,支持安全长期用药,有望为国内数量庞大的慢性失眠患者带来更佳疗法。
最新评论:达利雷生什么时候在大陆可以买到?
2024-09-26 16:55 文章
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慢阻肺新药-瑞维那新吸入溶液获批上市
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内容简介: 晖致医药申报的瑞维那新吸入溶液(曾用名:雷芬那辛吸入溶液,revefenacin)的上
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2025-06-13 11:43
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
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内容简介: 葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展,贝匹罗韦森
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2025-02-14 13:20
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国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
内容简介: 根据CDE官网最新公示信息,石药集团中诺药业(石家庄)提交的4类仿制药布地奈德肠溶胶囊
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2025-03-22 14:44
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立贝韦塔单抗申报上市 拟用于慢性丁型肝炎病毒感染
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内容简介: 立贝韦塔单抗是华辉安健开发的全球首个靶向乙肝病毒表面大包膜蛋白前S1(PreS1)区的
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2024-12-30 17:49
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成都苑东生物磷酸芦可替尼片获批上市 为国内首仿
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内容简介: 中国药品监督管理局官网显示,成都苑东生物的磷酸芦可替尼片于2024年11月15日获批上
最新评论:磷酸芦可替尼片在城市的医院能买到?
2024-12-03 09:38
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广西铭磊维生制药维生素K1滴剂获批 为国内独家
广西铭磊维生制药维生素K1滴剂获批 为国内独家
内容简介: 据中国国家药品监督管理局官网最新显示,广西铭磊维生制药有限公司申报的维生素K₁滴剂获批
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2025-04-11 14:41
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盐酸阿思尼布片获批上市 用于慢性髓细胞白血病
盐酸阿思尼布片获批上市 用于慢性髓细胞白血病
内容简介: 国家药监局药品审评中心官网发布信息显示,诺华(Novartis)公司申报的盐酸阿思尼布
最新评论:2025年05月14日,诺华制药的信
2025-05-15 15:41
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茶色素胶囊能治高血压? 两老人吃了直冒汗
茶色素胶囊能治高血压? 两老人吃了直冒汗
内容简介: 张女士说,9月13日,她家订阅的报纸中夹了一张小报,上面是江西某制药有限公司生产的茶色
最新评论:都是骗人的,不能代药用,最多也就算保
2016-09-28 22:11
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干眼病新药-恒沁R全氟己基辛烷滴眼液获批上市
干眼病新药-恒沁R全氟己基辛烷滴眼液获批上市
内容简介: 国家药品监督管理局已经批准其全氟己基辛烷滴眼液(商品名:恒沁)上市。据恒瑞医药新闻稿显
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2025-07-06 01:09
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脱发新药-非那雄胺喷雾剂在中国获批上市
脱发新药-非那雄胺喷雾剂在中国获批上市
内容简介: 科笛集团申报的非那雄胺喷雾剂新药上市申请(NDA)已获得批准。公开资料显示,这是科笛集
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2025-07-01 11:59
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奥利司他胶囊(艾丽)
¥35.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 10 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥628.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个真的什么都能治吗?糖尿病能不能吃
2025-05-29 14:35
 11 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥72.00 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:新旧包装里面的钙片是一样的嘛,腿肚子
2025-05-29 14:32
 63 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥6.87 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 89 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥30.00 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 26 商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥92.00 起
抗HPV生物蛋白敷料(金波)价格对比
型号规格:3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:把你的电话说一下吧,我需要,怎么联系
2025-05-14 16:45
 14 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
杜蕾斯避孕套(凸点螺纹装)价格对比 12只装
型号规格:凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
 11 商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥750.00 起
东阿阿胶价格对比 250g
包装规格:OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2024-10-30 11:57
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硅酮霜(优创生物/原:疤痕舒)
¥40.00 起
硅酮霜价格对比 50g 原:疤痕舒
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:用这个祛疤会有色差吗?会不会变白或许
2025-07-18 16:54
 6 商家销售

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