吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗的上市申请拟纳入优先审评
内容简介:康希诺生物申报的吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗上市申请拟纳入优先审评。公开资料显示,这是康希诺生物研发的婴幼儿用吸附无细胞百(组分)白破联合疫苗(简称“婴幼儿用DTcP”)。该产品的上市申请于2024年12月获CDE受理。
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2025-01-25 11:16 文章
SPRAVATO®艾司氯胺酮在美获批 用于抵抗性抑郁症
内容简介:美国食品药品监督管理局(FDA)已批准SPRAVATO®(艾司氯胺酮)CIII鼻喷雾剂的补充新药申请(sNDA),使其成为美国首个也是唯一的单药治疗方案,适用于那些对至少两种口服抗抑郁药治疗无效的成年重度抑郁症(MDD)患者。
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2025-01-25 11:16 文章
创新产品人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化检测试剂盒获批上市
内容简介:国家药监局批准了武汉凯德维斯生物技术有限公司的人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)创新产品注册申请,是国内首款用于子宫内膜癌筛查的创新医疗器械体外诊断试剂盒,更无创,助早诊。
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2025-01-24 12:31 文章
脑栓通胶囊获批为首家中药二级保护品种
内容简介:国家药品监督管理局批准广东华南药业集团有限公司的脑栓通胶囊为首家中药二级保护品种,保护品种编号为:ZYB2072025001,保护期限自公告日起七年。
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2025-01-24 12:30 文章
广州诺金的百合固金片中药品种保护延期到2031年
内容简介:对广州诺金制药有限公司的百合固金片继续给予二级保护,其保护期限、保护品种编号分别为2025年1月20日—2031年7月19日、ZYB20720250020。
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2025-01-24 12:26 文章
瑞玛奈珠单抗注射液的上市申请获受理  用于偏头痛
内容简介:梯瓦公司的瑞玛奈珠单抗注射液上市申请获受理,适用于成年患者偏头痛的预防性治疗。瑞玛奈珠单抗在2018年、2019年分别在美国和欧盟获批用于成年患者偏头痛的预防性治疗,并在2023年获广东省药品监督管理局授权,落地粤港澳大湾区。
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2025-01-23 10:34 文章
石杉碱甲注射液在美国获批临床试验 用于缺氧缺血性脑病
内容简介:万邦德医药宣布全资子公司万邦德制药收到美国FDA批准WP103(石杉碱甲注射液)治疗新生儿缺氧缺血性脑病临床试验。石杉碱甲注射液2018年中国获批上市,商品名:凡坦,适应症:适用于良性记忆障碍,提高患者指向记忆、联想学习、图像回忆、无意义图形再认及人像回忆等能力。
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2025-01-23 10:31 文章
吡咯替尼和达尔西利纳入新型抗肿瘤药物临床应用指导原则
内容简介:随着新型抗肿瘤药物迅速发展,为进一步规范新型抗肿瘤药物的临床应用,国家卫生健康委员会于2025年1月7日更新发布《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》,本文对其中涉及的乳腺癌的国产创新药吡咯替尼及达尔西利做详细阐述。
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2025-01-23 10:23 文章
plozasiran普乐司兰纳获FDA受理 并获中国优先审评
内容简介:Arrowhead Pharmaceuticals(Arrowhead)宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已接受 plozasiran (普乐司兰纳、VSA001)用于治疗家族性乳糜微粒血症综合征 (FCS) 的新药申请 (NDA),并于2025年1月纳入优先审评审批程序,用于FCS。
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2025-01-22 10:28 文章
恒瑞医药复方氨基酸(16AA)/葡萄糖(12.6%)电解质注射液获批上市
内容简介:恒瑞医药子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发复方氨基酸(16AA)/葡萄糖(12.6%)电解质注射液的《药品注册证书》,该产品为国内首仿,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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2025-01-22 10:24 文章
浙江远力健药业酒石酸西尼必利片申请上市 为国内首仿
内容简介:浙江远力健药业有限责任公司按注册分类4类申报的酒石酸西尼必利片上市申请获受理。公开资料显示,酒石酸西尼必利属于第四代口服促胃肠动力药,用于改善轻度至中度功能性消化不良的早饱、餐后饱胀不适、腹胀症状。
最新评论:2025年2月9日,根据中国国家药品审评中心官网最新显示,安徽佳和药业有限公司按
2025-02-10 09:14 文章
柳氮磺吡啶口服混悬液申请上市 用于溃疡性结肠炎和克罗恩病
内容简介:上海信谊全资子公司上海信谊金朱药业有限公司按注册分类3类申报的柳氮磺吡啶口服混悬液上市申请获受理。此次柳氮磺吡啶口服混悬液拟定的适应症为溃疡性结肠炎缓解期的维持治疗以及治疗活动性克罗恩病。
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2025-01-21 16:07 文章
乐明药业的洛索洛芬钠凝胶贴膏获批上市
内容简介:乐明药业(苏州)有限公司申报的洛索洛芬钠凝胶贴膏获批上市,视同过评。公开资料显示,洛索洛芬钠是具有解热、镇痛、抗炎作用的非甾体抗炎药,临床上广泛用于类风湿性关节炎、腰痛、肩周炎、颈肩腕综合症等的抗炎镇痛;手术、外伤后及拔牙后的镇痛消炎等。
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2025-01-21 16:05 文章
湖南洞庭药业抗焦虑药奥沙西泮片获批上市
内容简介:复星医药控股子公司湖南洞庭药业股份有限公司申报的奥沙西泮片获批上市,视同过评。公开资料显示,奥沙西泮片属于短效苯二氮䓬类药物(BZDs),其适应症包括短期缓解焦虑、紧张、激动,也可用于催眠,焦虑伴有精神抑郁的辅助用药,并能缓解急性酒精戒断症状。
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2025-01-21 16:03 文章
江西施美药业的普瑞巴林口崩片获批上市
内容简介:江西施美药业股份有限公司申报的普瑞巴林口崩片获批上市,视同过评。公开资料显示,普瑞巴林是新一代神经痛治疗药物,主要适用于糖尿病性外周神经痛、带状疱疹后遗神经痛、纤维肌痛、脊髓损伤性神经痛。
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2025-01-21 16:02 文章
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慢阻肺新药-瑞维那新吸入溶液获批上市
慢阻肺新药-瑞维那新吸入溶液获批上市
内容简介: 晖致医药申报的瑞维那新吸入溶液(曾用名:雷芬那辛吸入溶液,revefenacin)的上
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2025-06-13 11:43
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
内容简介: 葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展,贝匹罗韦森
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2025-02-14 13:20
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国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
内容简介: 根据CDE官网最新公示信息,石药集团中诺药业(石家庄)提交的4类仿制药布地奈德肠溶胶囊
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2025-03-22 14:44
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立贝韦塔单抗申报上市 拟用于慢性丁型肝炎病毒感染
立贝韦塔单抗申报上市 拟用于慢性丁型肝炎病毒感染
内容简介: 立贝韦塔单抗是华辉安健开发的全球首个靶向乙肝病毒表面大包膜蛋白前S1(PreS1)区的
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2024-12-30 17:49
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成都苑东生物磷酸芦可替尼片获批上市 为国内首仿
成都苑东生物磷酸芦可替尼片获批上市 为国内首仿
内容简介: 中国药品监督管理局官网显示,成都苑东生物的磷酸芦可替尼片于2024年11月15日获批上
最新评论:磷酸芦可替尼片在城市的医院能买到?
2024-12-03 09:38
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广西铭磊维生制药维生素K1滴剂获批 为国内独家
广西铭磊维生制药维生素K1滴剂获批 为国内独家
内容简介: 据中国国家药品监督管理局官网最新显示,广西铭磊维生制药有限公司申报的维生素K₁滴剂获批
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2025-04-11 14:41
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盐酸阿思尼布片获批上市 用于慢性髓细胞白血病
盐酸阿思尼布片获批上市 用于慢性髓细胞白血病
内容简介: 国家药监局药品审评中心官网发布信息显示,诺华(Novartis)公司申报的盐酸阿思尼布
最新评论:2025年05月14日,诺华制药的信
2025-05-15 15:41
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茶色素胶囊能治高血压? 两老人吃了直冒汗
茶色素胶囊能治高血压? 两老人吃了直冒汗
内容简介: 张女士说,9月13日,她家订阅的报纸中夹了一张小报,上面是江西某制药有限公司生产的茶色
最新评论:都是骗人的,不能代药用,最多也就算保
2016-09-28 22:11
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干眼病新药-恒沁R全氟己基辛烷滴眼液获批上市
干眼病新药-恒沁R全氟己基辛烷滴眼液获批上市
内容简介: 国家药品监督管理局已经批准其全氟己基辛烷滴眼液(商品名:恒沁)上市。据恒瑞医药新闻稿显
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2025-07-06 01:09
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脱发新药-非那雄胺喷雾剂在中国获批上市
脱发新药-非那雄胺喷雾剂在中国获批上市
内容简介: 科笛集团申报的非那雄胺喷雾剂新药上市申请(NDA)已获得批准。公开资料显示,这是科笛集
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2025-07-01 11:59
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奥利司他胶囊(艾丽)
¥35.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 10 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥628.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个真的什么都能治吗?糖尿病能不能吃
2025-05-29 14:35
 11 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥72.00 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:新旧包装里面的钙片是一样的嘛,腿肚子
2025-05-29 14:32
 63 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥6.87 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 89 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥30.00 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 26 商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥92.00 起
抗HPV生物蛋白敷料(金波)价格对比
型号规格:3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:把你的电话说一下吧,我需要,怎么联系
2025-05-14 16:45
 14 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
杜蕾斯避孕套(凸点螺纹装)价格对比 12只装
型号规格:凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
 11 商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥750.00 起
东阿阿胶价格对比 250g
包装规格:OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2024-10-30 11:57
 51 商家销售
硅酮霜(优创生物/原:疤痕舒)
¥40.00 起
硅酮霜价格对比 50g 原:疤痕舒
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:用这个祛疤会有色差吗?会不会变白或许
2025-07-18 16:54
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