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索非布韦价格患者难以忍受

2016-07-03 11:51:24    来源:  作者:

索非布韦(英文名Sofosbuvir,商品名Sovaldi)是吉利德公司开发用于治疗慢性丙肝的新药,于2013年12月6日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市,2014年1月16日经欧洲药品管理局(EMEA)批准在欧盟各国上市。吉利德索非布韦每片1000美元,这是口服药有史以来最高的价格,一个疗程12周价格是8.4万美元。

吉利德公司原厂生产的天价丙肝新药索非布韦,治愈率虽高,但是对于国内普通患者来说很少有人能承受这么高昂的价格。从今年年初开始,陆续有印度的natco、cipla等药厂仿制的丙肝新药索非布韦上市。因此,买不起吉利德原厂生产的天价丙肝新药索非布韦的中国患者纷纷把目光投向印度药厂仿制的索非布韦。

中国是一个丙肝大国,丙肝患者不低于4000万,但是与丙肝大国相对应的并不是国际领先的治疗方案与新药研发,目前国内使用的仍然是利巴韦林+干扰素的传统方案,治愈率仅有40%左右,且副作用很强,患者往往难以忍受。

近年来,美国、印度等国陆续批准了索非布韦、Harvoni等多个直接抗丙肝病毒药物,通过直接抑制HCV的蛋白酶、RNA聚合酶或病毒的其他位点而产生持续的抗病毒作用,使持续病毒应答(SVR,相当于临床治愈)达到90左右。索非布韦的临床试验表明,针对1和4型丙肝,索非布韦联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林的治愈率(SVR12)高达90%;针对2型丙肝,索非布韦联合利巴韦林的治愈率(SVR12)高达93%;针对3型丙肝,该药物联合利巴韦林的治愈率(SVR12)为85%。另外,该临床试验还包含了一些丙肝合并肝硬化的患者,疗效也较显著。

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