国家药监局公布全国254家药企669批次胶囊铬含量超标

　　国家药监局：254家药企669批次胶囊铬含量超标

　　国家食品药品监管局日前通报，铬超标胶囊剂药品情况基本查清，抽检结果已由相关省（区、市）食品药品监管局通过网站公布，并在国家食品药品监管局网站汇总公布。

　　铬超标药用胶囊事件发生后，党中央、国务院领导同志高度重视，要求认真严肃依法核查处置，及时回应社会关切，坚决堵塞监管漏洞，切实维护群众健康权益。国家食品药品监管局组织动员全系统力量，全面开展对企业的监督检查和产品抽验，及时控制问题产品。卫生、商务等部门积极配合做好铬超标产品召回工作。经过1个多月的工作，目前铬超标胶囊剂药品情况基本查清。对5月1日后新上市的4374批次胶囊剂药品实行铬限量批批检验，检验结果全部合格。对4月30日前生产的胶囊剂药品，责令生产企业逐批次自检，企业自检的批次已达9万批左右，发现铬超标的已主动下架、封存、召回并销毁。同时，国家食品药品监管局组织食品药品监管系统对全国生产胶囊剂药品的1993家企业进行了抽样检验，抽样检验覆盖到全部胶囊剂药品生产企业。截至5月24日，各级药品检验机构共抽验胶囊剂药品11561批次，铬含量在规定标准之内的合格产品10892批次，占94.2%，铬含量超标的不合格产品669批次，占5.8%。存在铬超标药品问题的生产企业254家，占全部胶囊剂药品生产企业的12.7%。国家食品药品监管局要求各地对抽样检验发现铬超标的药品立即组织下架、封存、召回并销毁。同时，对生产这些药品的企业其他批次胶囊剂药品实行批批检验，检验合格的可以继续销售，检验不合格的立即下架、封存、召回并销毁。

　　国家药典标准规定铬含量的限量值为百万分之二，目的是严格禁止使用皮革制造药用胶囊。这次查处的胶囊剂药品铬超标问题，主要原因是胶囊生产企业违法购买和使用由皮革生产的明胶制造药用胶囊，并出售给药品生产企业使用；同时，部分药品生产企业违反法律法规和药品生产质量管理规范，使用不合格辅料生产劣药。对于上述行为，均应按照有关法律法规予以严肃处理。

　　国家食品药品监管局已要求各地尽快查清问题企业的违法事实，依据药品管理法和有关法律法规严肃查处，涉嫌犯罪的由公安机关依法处理。目前，各地已立案调查胶囊剂药品生产企业236家，停产整顿42家，查封生产线84条；吊销药用胶囊生产许可证7家；移送公安机关处理明胶和胶囊生产企业13家。在案件查处中还发现，有的企业未经许可非法生产销售药用明胶和胶囊，有关部门已采取果断措施依法惩处。

　　国家食品药品监管局要求，各级食品药品监管部门深刻总结教训，查找漏洞，举一反三，强化监管，落实责任，进一步完善药品监管长效机制，加强药品监管能力建设和日常监管工作，杜绝此类问题再次发生，确保公众用药安全。

　　以下是各省、直辖市和区食品药品监督管理局网站公布的数据的统计结果。

　　新闻链接：多省集中公布铬含量超标名单 超200家企业上榜

　　4月15日央视《每周质量报告》曝光铬超标胶囊事件后，至今已一月有余，国家食品药品监督管理局组织了对全国胶囊产品的抽检。全国多个省级食品药品监督管理局今日公布了抽检结果，曝光多个药企的多个批次产品铬含量超标。

　　除内蒙古自治区食品药品监督管理局网站无法打开外，其他各省、直辖市、区网站均公布了抽检结果，其中海南省、西藏自治区、宁夏自治区三个省区均未检出铬含量超标胶囊产品，其他各省市全部检出不同数量的铬含量超标胶囊产品。

　　根据统计结果，本次全国范围抽检总共检出611个批次的产品铬含量超标共涉及厂家达到233家，其中不乏大型药企。

　　从数量上来看，吉林省以39家药企高居榜首，其次则为四川，达到了28家之多，山西省和辽宁省分别以16家和15家居其后，而宁夏、海南和西藏增均为0家。

　　从企业来看，也不乏大型药企，山西联邦制药有限公司有两款产品被检出铬含量超标，而吉林通化金马、修正药业等此前被检出铬含量超标的企业，这次又有新的药品“上榜”，此外，山东鲁抗医药也因甲钴胺胶囊（批号：111102）被检出铬含量超标而上榜，以“汇仁肾宝”而广为人知的江西汇仁药业有限公司，本次则有人工牛黄甲硝唑胶囊（批号：1110010）被检出铬含量超标。