国家基本药物目录将遗弃中药注射剂?

2009-07-22 16:17:08    来源:  作者:

  中药注射剂是指在中医药理论指导下,采用现代科学技术与方法,从中药、天然药物的单方或复方中提取有效物质制成的可供注入体内(包括肌肉、穴位、皮内、皮下、静脉以及其他组织或器官)的灭菌制剂以及供临床前配制溶液的无菌粉末或浓缩液。主要有溶液型注射剂(含水针和静脉注射剂)、注射用粉针和冻干制品、注射用混悬剂和注射用乳剂。

  中药注射剂进入基本药物目录比例几乎为零

  最近,在国家发改委向医药行业协会和重点医药企业发放的内部征求意见稿中,中药品种只剩下100多种,中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出,在这100多种中药品种中,中药注射剂因为存在屡见不鲜的不良反应,可能会被完全踢出目录,就算最后能够保留,也只会保留几种而已,总体来看,中药注射剂进入基本药物目录的比例微乎其微。

  中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出,基本药物目录是新医改的首个实质性的配套方案,而新医改的总体目标就是“为广大的人民群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务”,但是长期以来,中药注射剂不良反应常常出现,这与新医改中首个“安全”的目标不符,因此,要想进入基本药物目录,中药注射剂可能还要花一番功夫。

  中投顾问产业研究中心资料显示,中药注射剂常常出现不良反应的原因主要是中药的成份复杂,中药中只有30%左右的成份是经过确认和核实的有效成份,而另外70%的成份都只是未知,这样来看就很容易理解它为何常出现不良反应了,因为它的稳定性和安全性一直遭到质疑,所以近年来中药注射剂受到了前所未有的信任危机。

  中投顾问医药行业研究员郭凡礼认为,虽然说中药注射剂如今困难重重,但也不是就完全没有机会进入基本药物目录,首先是因为中药注射剂在一些疾病的治疗上确实有疗效,另外,对一些质量比较稳定可靠的中药注射剂也是有可能进入目录内的,只是在进入目录的筛选上可能考虑到的因素更多,而且,可以很肯定的一点就是,就算进入目录,中药注射剂也只是凤毛麟角,几乎可以忽略不计。

  中投顾问发布的《2009-2012年中国中药行业投资分析及前景预测报告》指出,中药注射剂如今陷入了一个“国家不放心、患者不信任、医生不敢用”的怪圈,而讨论中药注射剂能否进入基本药物目录也为我国药品的安全敲响警钟,这可能会带来新一轮的安全性评估和风险排查,而我国整个中药注射剂市场也可能会面临重新整顿的局面。

  中药注射剂发展现状及存在问题

  发展中药注射剂必要性

  中药注射剂是中医药事业发展的必然产物,也是我国民族医药的特色。急、重症疾病需要中药注射剂。注射途径明显优于其他途径,适用于不宜口服给药的。

  中药注射剂发展历史

  1941年,八路军在太行根据地山西武乡成立了野战卫生部卫生材料厂(后定名为利华药厂),研制成功柴胡注射液,开了中药注射剂之先河。

  1954年12月武汉制药厂对传统柴胡注射液进行了重新鉴定,确定疗效,投入大批生产,成为国内工业化生产的第一中药注射剂。

  上世纪50、60年代研制出茵栀黄注射液、板蓝根注射液等20余个品种。

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