无锡市神康医疗一次性使用穿刺器抽检不合规

国家药监局：59批（台）医疗器械产品不符合标准规定，无锡市神康医疗器械设备有限公司一次性使用穿刺器上黑榜。

6月5日，国家药监局官网发布通告称，为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家药品监督管理局组织对一次性使用腹腔镜用穿刺器等15个品种共877批（台）的产品进行了质量监督抽检，其中59批（台）产品不符合标准规定。具体情况通告如下：

无锡市神康医疗器械设备有限公司一次性使用穿刺器，1.外观；2.配合性能；3.密封性和阻气性　不符合标准规定。

序号：12
标示产品名称：一次性使用穿刺器
被抽查单位：无锡市神康医疗器械设备有限公司
标示生产企业：无锡市神康医疗器械设备有限公司
规格型号：STD-12
生产日期/批号/出厂编号：2018.05.22 1805221
抽样单位：江苏省食品药品监督管理局
检验单位：上海市医疗器械检测所
不符合标准规定项目：1.外观；2.配合性能；3.密封性和阻气性