山东省文登市整骨科技金属接骨螺钉抽检不合规

国家药监局：59批（台）医疗器械产品不符合标准规定，山东省文登市整骨科技开发有限公司金属接骨螺钉上黑榜。

6月5日，国家药监局官网发布通告称，为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家药品监督管理局组织对金属接骨螺钉等15个品种共877批（台）的产品进行了质量监督抽检，其中59批（台）产品不符合标准规定。具体情况通告如下：

山东省文登市整骨科技开发有限公司生产的1批次金属接骨螺钉，显微组织、最大扭矩和断裂扭转角不符合标准规定。

序号：19
标示产品名称：金属接骨螺钉
被抽查单位：山东省文登市整骨科技开发有限公司
标示生产企业：山东省文登市整骨科技开发有限公司
规格型号：型号：HAQ03 规格：Ф4.0×25mm
生产日期/批号/出厂编号：2017.11.13 1711001
抽样单位：山东省食品药品监督管理局
检验单位：北京市医疗器械检验所
不符合标准规定项目：1.显微组织；2.最大扭矩和断裂扭转角