南昌市飞弘药业阿昔洛韦分散片抽检不合格

2019-06-12 10:20:54    来源:  作者:

江西省药监局:162批次药品不符合标准规定,南昌市飞弘药业有限公司阿昔洛韦分散片上黑榜。

6月5日,江西省药品监督管理局官网抽检信息公告称,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据《药品管理法》及相关法律法规和江西省药品抽检计划,江西省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。现将本期药品抽检信息通报如下:

序号:145
标示药品名称:阿昔洛韦分散片
标示生产单位:南昌市飞弘药业有限公司
批号:180701
规格:0.1g
被抽样单位:南昌市飞弘药业有限公司
检验依据:国家食品药品监督管理局标准YBH02052011
检验结果:不符合规定
不合格项目:检查-分散均匀性
检验单位:南昌市食品药品检验所

关联资料:南昌市飞弘药业有限公司简介(摘录于互联网)

南昌市飞弘药业有限公司于一九九三年成立,位于南昌市国家高新技术产业开发区医药港内,是南昌市国家高新技术产业开发区引进的主要药品生产企业之一。

公司于二00四年四月通过“药品GMP认证”,并于二00七年2月获高新技术企业认定证书。生产剂型主要原料药及片剂为主,在建二期工程包括2个片剂车间共3条生产线,新增剂型有颗粒剂等。目前主要生产品种有牡蛎碳酸钙原料药及牡蛎碳酸钙咀嚼片(规格为:100mg、25mg)、乳酸亚铁片(商品名:贴鑫)及尼美舒利分散片(商品名:山易亭)、盐酸二甲双胍缓释片(商品名:弘飞康)等。其中乳酸亚铁片为全国独家产品;尼美舒利分散片获高新技术产品证书;已获生产批件的二类新药1个“利福昔明原料及片剂”、获药物临床批件的三类新药1个“巴洛沙星片及原料”、完成药物临床试验待报生产的三类新药1个“复方盐酸伪麻黄碱缓释片”及在国家药品审评中心待批生产品种有吲达帕胺片、阿昔洛韦分散片、克拉霉素分散片;待批临床三类新药“阿莫西林氨溴索”颗粒剂等。

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