吉林省国文药业复方黄连素片抽检不合格

2019-06-12 10:10:54    来源:  作者:

江西省药监局:162批次药品不符合标准规定,吉林省国文药业股份有限公司复方黄连素片上黑榜。

6月5日,江西省药品监督管理局官网抽检信息公告称,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据《药品管理法》及相关法律法规和江西省药品抽检计划,江西省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。现将本期药品抽检信息通报如下:

序号:89
标示药品名称:复方黄连素片
标示生产单位:吉林省国文药业股份有限公司
批号:20170401
规格:每片含盐酸小檗碱30mg
被抽样单位:宜春市袁州区正大平价药房二部
检验依据:《中国药典》2015年版一部
检验结果:不符合规定
不合格项目:性状
检验单位:宜春市食品药品检验所

关联资料:吉林省国文药业股份有限公司简介(摘录于互联网)

吉林省国文药业有限责任公司,位于风景宜人、生机勃勃的吉林省公主岭市农业科技园区,厂区占地面积2.6万平方米,建筑面积1.3万平方米,注册资金3000万元,产值2.2亿元。建有片剂、胶囊剂、颗粒剂、中药提取及中药前处理五条生产线,并于2005年2月以首次一次性通过国家GMP认证。成为公主岭市内唯一一家药品生产企业,2010年2月又再次通过国家GMP认证。

公司现拥有三个口服固体剂型24个国药准字产品,包括国家基本药物8种,省基本药物9种,其中“复方龙胆碳酸氢钠片”市场占有率在东北三省达60%以上,广泛应用于临床,被誉为质量信得过产品;其他品种组方合理、应用安全、疗效确切、质量稳定、久用不衰,在市场上非常畅销。产品销售到全国31个省市自治区,形成了稳定完善的销售网络。公司拥有符合GMP规范的厂房设施和先进的制药设备。

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