优盛医疗1批次电子血压计不合规

2018-12-05 11:29:43    来源:  作者:

国家药品监督管理局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第7号)(2018年第90号),优盛医疗电子(上海)有限公司电子血压计上黑榜。

被抽检项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及8家企业的4个品种8台,具体为:无创自动测量血压计(电子血压计)1家企业1台产品。优盛医疗电子(上海)有限公司生产的1台电子血压计,说明书不符合标准规定。

序号:8
标示产品名称:电子血压计
被抽查单位:优盛医疗电子(上海)有限公司
标示生产企业:优盛医疗电子(上海)有限公司
规格型号:AB701f
生产日期/批号/出厂编号:20170513/1705000220
抽样单位:上海市食品药品监督管理局
检验单位:中央军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所
不符合标准规定项:说明书

关联资料:优盛医疗电子(上海)有限公司简介(摘录于互联网)

优盛医疗电子(上海)有限公司为台湾优盛医学科技股份有限公司独资之专业电子血压计制造商。公司集设计、研发、制造、销售和服务为一体,拥有世界最先进的血压测量技术和大批优秀、高素质的员工队伍,以致力于生产具有安全及高效性的高品质医疗器械来促进人类的福祉。

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