通化博祥一批次乙肝解毒胶囊不合规

2018-10-22 09:02:01    来源:  作者:

国家药品监督管理局关于19批次药品不符合规定的通告(2018年第102号),吉林省通化博祥药业股份有限公司乙肝解毒胶囊上黑榜。

经山东省食品药品检验研究院检验,标示为吉林省通化博祥药业股份有限公司生产的1批次乙肝解毒胶囊不符合规定,不符合规定项目为水分。(详见附件)。

药品品名:乙肝解毒胶囊
标示生产企业或供货单位:吉林省通化博祥药业股份有限公司
生产批号:160201
药品规格:每粒重0.25g
检品来源:贵州吉康药业有限公司
检验依据:《卫生部药品标准》中药成方制剂第一册及国药典发﹝2003﹞34号
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:[检查](水分)
检验机构:山东省食品药品检验研究院

关联资料:吉林省食品药品监督管理局药品发布质量公告(2016年第2期,总第9期),吉林省通化博祥药业股份有限公司感冒软胶囊上黑榜。

自2016年4月至2016年7月,全省共检验药品(含辅料、直接接触药品的包装材料)2322批。经检验,37批不符合标准规定(详见附件1);符合标准规定2285批(详见附件2),有关内容请登录吉林省食品药品监督管理局网站公告栏目查阅。

序号:29
被抽样单位:松原市老星火医药经销有限责任公司
样品名称:感冒软胶囊
批准文号:国药准字Z20043804
规格:每粒装0.425克(相当于总药材1.8克)
产品批号:150303
样品标示生产单位:吉林省通化博祥药业股份有限公司
检验机构:松原市食品药品检验所
检验依据:国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ09692004
不合格项目:性状

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