鼎复康药业一批次复方醋酸地塞米松乳膏不合规

2018-10-08 08:56:57    来源:  作者:

国家药品监督管理局关于17批次药品不符合规定的通告(2018年第95号),河南鼎复康药业股份有限公司复方醋酸地塞米松乳膏上黑榜。

经内蒙古自治区药品检验研究院等5家药品检验机构检验,标示为河南鼎复康药业股份有限公司等9家企业生产的17批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:

一、经河北省药品检验研究院检验,标示为河南鼎复康药业股份有限公司生产的2批次复方醋酸地塞米松乳膏不符合规定,不符合规定项目包括装量、含量测定。
  
二、对上述不符合规定药品,相关药品监督管理部门已采取查封、扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。

三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门对上述企业和单位依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售假劣药品的违法行为进行立案调查,自收到检验报告书之日起3个月内完成对相关企业或单位的调查处理并公开处理结果。

药品品名:复方醋酸地塞米松乳膏
标示生产企业或供货单位:河南鼎复康药业股份有限公司
生产批号:1706402
药品规格:复方
检品来源:鼎复康药业股份有限公司
检验依据:《中华人民共和国药典》2015年版二部
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:[检查](装量),[含量测定]
检验机构:河北省药品检验研究院

关联资料:山东省食药监局:72批次药品质量抽检不合格,涉及河南鼎复康药业股份有限公司磷酸川芎嗪片

5月7日,山东省食药监局官网发布通告称,经滨州市食品药品检验检测中心等14家药品检验机构检验,标示为河南鼎复康药业股份有限公司等2家企业生产的2批次药品不合格。

序号:2
药品名称:磷酸川芎嗪片
标示生产企业:河南鼎复康药业股份有限公司
批号:1705203
规格:50mg
检品来源:诸城市华天医疗器械有限公司百草堂中医诊所
检验依据:《中国药典》2015年版二部及四部
检验结果:不合格
不合格项目:性状
检验单位:潍坊市食品药品检验检测中心

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