国药集团两批次注射用头孢呋辛钠不合格

2018-08-27 08:08:41    来源:  作者:

国家药品监督管理局:10批次药品不符合规定,国药集团致君(深圳)制药有限公司(原深圳致君制药有限公司)和国药集团威奇达药业有限公司注射用头孢呋辛钠上黑榜。

8月24日,国家药品监督管理局官网发布通告称,经四川省食品药品检验检测院等5家药品检验机构检验,标示为通化中辰药业有限责任公司等10家企业生产的10批次药品不符合规定。

一、经北京市药品检验所检验,标示为国药集团致君(深圳)制药有限公司(原深圳致君制药有限公司)、国药集团威奇达药业有限公司生产的2批次注射用头孢呋辛钠不符合规定,不符合规定项目包括溶液的颜色、装量差异。

二、对上述不符合规定药品,相关药品监督管理部门已采取查封、扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。

三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门对上述企业和单位依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售假劣药品的违法行为进行立案调查,自收到检验报告书之日起3个月内完成对相关企业或单位的调查处理并公开处理结果。

药品品名:注射用头孢呋辛钠
标示生产企业或供货单位:国药集团致君(深圳)制药有限公司(原深圳致君制药有限公司)
生产批号:N161202
药品规格:0.5g(按C16H16N4O8S计)
检品来源:广西壮族自治区妇幼保健院
检验依据:《中华人民共和国药典》2015年版二部
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:[检查](溶液的颜色)
检验机构:北京市药品检验所

药品品名:注射用头孢呋辛钠
标示生产企业或供货单位:国药集团威奇达药业有限公司
生产批号:22170702
药品规格:0.25g(按C16H16N4O8S计)
检品来源:国药控股漯河有限公司
检验依据:《中华人民共和国药典》2015年版二部
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:[检查](装量差异)
检验机构:北京市药品检验所

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