山东鲁药制药一批次三七伤药片不合格

2018-08-20 08:09:51    来源:  作者:

国家药品监督管理局关于12批次药品不符合规定的通告(2018年第73号),山东鲁药制药有限公司灵芝胶囊上黑榜。

经新疆维吾尔自治区食品药品检验所等3家药品检验机构检验,标示为山东鲁药制药有限公司等11家企业生产的12批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:

一、经新疆维吾尔自治区食品药品检验所检验,标示为山东鲁药制药有限公司生产的1批次灵芝胶囊不符合规定,不符合规定项目包括水分、装量差异。

二、对上述不符合规定药品,相关药品监督管理部门已采取查封、扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。

三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门对上述企业和单位依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售假劣药品的违法行为进行立案调查,自收到检验报告书之日起3个月内完成对相关企业或单位的调查处理并公开处理结果。

特此通告。

药品品名:灵芝胶囊
标示生产企业或供货单位:山东鲁药制药有限公司
生产批号:170626
药品规格:每粒装 0.27克
检品来源:福建省泉州市德康药业有限公司
检验依据:《卫生部药品标准》中药成方制剂第四册
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:[检查](水分)、(装量差异)
检验机构:疆维吾尔自治区食品药品检验所

关联资料:四川省食药监局公布29批次不合格药品,山东鲁药制药有限公司三七伤药片上黑榜。

2016年8月24日,省食药监局发布了新一期药品质量公告。根据该局下达的2015年全省药品抽验工作计划,全省各市州药品检验所对药品生产、经营和使用单位进行了重点品种抽验和日常监督抽验,有29批次药品抽验不合格。

这29批次不合格药品有8批次属于国家或省基本药物、21批次为非基本药物,不合格原因主要有重量差异、装量差异、性状水分等,不合格企业主要来自吉林、四川、江西等地。其中,山东鲁药制药有限公司生产的三七伤药片因重量差异不合格。

序号:12
药品品名:三七伤药片
药品类别:省基本药物
标示生产企业:山东鲁药制药有限公司
生产企业所属地:山东
生产批号:140903
药品规格:每片重0.35克
检品来源:泸州市龙马潭区强生药业金龙乡中山街直营店
检验依据:国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ06582005
检验机构:泸州市食品药品检验所
检验结果:不合格
不合格项目:重量差异

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