吉林恒星科技制药硬脂酸红霉素胶囊不合格

2018-06-20 11:36:32    来源:  作者:

国家药品监督管理局关于11批次药品不符合规定的通告(2018年第44号),吉林恒星科技制药有限公司硬脂酸红霉素胶囊上黑榜

经黑龙江省食品药品检验检测所等5家药品检验机构检验,标示为吉林恒星科技制药有限公司等8家企业生产的11批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:

经辽宁省药品检验检测院检验,标示为吉林恒星科技制药有限公司生产的2批次硬脂酸红霉素胶囊不符合规定,不符合规定项目包括水分、溶出度。(详见附件)

对上述不符合规定药品,相关药品监督管理部门已采取查封、扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。

药品品名:硬脂酸红霉素胶囊
标示生产企业或供货单位:吉林恒星科技制药有限公司
生产批号:20170801
药品规格:按C37H67NO13计0.1g(10万单位)
检品来源:江西新汇宇医药有限公司
检验依据:《中华人民共和国药典》2015年版二部
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:[检查](水分)、(溶出度)
检验机构:辽宁省药品检验检测院

关联资料:吉林恒星科技制药有限公司简介(摘录于互联网)

吉林省恒星制药有限公司座落于吉林省长春市高新技术开发区平新路655号。企业总占地面积5万平方米,是2010年重新组建的一个集药品生产、销售为一体的高科技现代化药品生产企业。2010年上半年企业共投资6000万元对生产厂房、生产车间及综合型办公大楼进行了扩建和改造,2010年下半年企业又投资8000万元购进了一批具备国内一流水平的制药设备86台,保证了生产高质量产品的要求;同时又陆续配备了精密的分析检验仪器41台,加强了按药典规定对各项标准的检测工作,保证了对产品质量的控制。

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匿名发表于 2018-07-17 09:55:01
国家药品监督管理局关于31批次药品不符合规定的通告(2018年第53号)。经辽宁省药品检验检测院检验,标示为吉林恒星科技制药有限公司生产的3批次硬脂酸红霉素胶囊不符合规定,不符合规定项目为水分、溶出度。
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