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庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒不合格遭查处 天瑞药业

2018-03-21 08:44:37    来源:  作者:

浙江省食药监局发布2018年第2期药品质量公告,浙江天瑞药业有限公司庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒上黑榜。

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,省食品药品监管局组织全省各级市场监管(食品药品监管)部门开展药品抽验。现将近期全省药品抽验不合格情况予以公告。

序号:2
药品名称:庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒
标示生产单位:浙江天瑞药业有限公司
批号:1703082
规格:每袋装5g
检品来源:宁波市北仑区新碶京依内科诊所
检验依据:国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第六册
不合格项目:[含量测定]
检验机构:宁波市药品检验所

关联资料:浙江省收回药品GMP证书公告(2017年2号)

浙江天瑞药业有限公司公司严重违反《药品生产质量管理规范》第二百二十三条规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公布。

证书编号:CN20130491
企业名称:浙江天瑞药业有限公司
地址:浙江省瑞安经济开发区毓蒙路
认证范围:小容量注射剂(C车间,含非最终灭菌)
证书收回日期:2017年3月9日
收回证书机关:江省食品药品监督管理局

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