复方胆通胶囊不合格遭查处 俊宏药业

2018-03-01 08:55:19    来源:  作者:

江西省2018年药品质量公告(2018年第1期总55期),吉林省俊宏药业有限公司复方胆通胶囊上黑榜。

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据《药品管理法》及相关法律法规和江西省药品抽检计划,我省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了质量抽检。现公告如下:

序号:6
标示药品名称:复方胆通胶囊
标示生产单位:吉林省俊宏药业有限公司
标示批号:20140301
规格:每粒
被抽样单位:浮梁县聚德堂大药房
检验依据:《卫生部药品标准》中药成方制剂(第五册)
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:水份
检验单位:景德镇市食品药品检验所

关联资料:广东省食品药品监督管理局公布药品抽查检验信息(2016年第3期),吉林省俊宏药业有限公司生产的藿香清胃胶囊上黑榜。

一、基本情况
2016年5月至6月,全省共抽查检验98个药品生产企业、1314个药品经营企业和468个医疗机构的894个品种4513批次药品,其中评价抽验421个品种907批次,监督抽验804个品种3606批次。其中100个品种174批次经检验不符合药品标准规定。

二、不合格药品的查处情况
责成相关食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。

药品名称:藿香清胃胶囊
被抽样单位:英德市大湾镇平安大药房
批号:20131002
规格:每粒装0.32g
标示生产企业:吉林省俊宏药业有限公司
检验依据:国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ03892006-2009Z
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:装量差异
检验机构:清远市食品药品检验所

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