盐酸氨溴索葡萄糖注射液不合格遭查处 江苏润阳

浙江省食药监局公告不合格药品137批次，江苏润阳药业有限公司盐酸氨溴索葡萄糖注射液上黑榜。

为加强药品质量监管，浙江省食品药品监督管理局组织对浙江省辖区内生产、流通等领域开展药品抽验工作，并根据近期抽验核查结果，发布了2017年第5-8期药品质量公告。

序号：14
药品名称：盐酸氨溴索葡萄糖注射液
标示生产单位：江苏润阳药业有限公司
批号：17020411
规格：50ml：盐酸氨溴索30mg与葡萄糖2.5g
检品来源：国药控股丽水有限公司
检验依据：国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS1-(X-034)-2012Z
不合格项目：[检查](可见异物)
检验机构：丽水市食品药品与质量技术检验检测院

关联资料：江苏省收回药品GMP证书公告（2017年第2号）

江苏润阳药业有限公司质量体系不符合《药品生产质量管理规范》要求，无法确保产品质量，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其《药品GMP证书》，现予以公布。

证书编号：CN20140005
企业名称：江苏润阳药业有限公司
地址：铜山新区第三工业园康平路
认证范围：大容量注射剂
证书收回日期：2017-08-31
收回证书机关：江苏省食品药品监督管理局