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六企业心可宁胶囊不合格遭查处

2018-01-08 08:39:06    来源:  作者:

食药监总局关于20批次药品不合格的通告(2018年第5号),陕西盘龙药业集团股份有限公司、吉林吉尔吉药业有限公司、陕西东泰制药有限公司、哈尔滨天地药业有限公司、钓鱼台医药集团吉林天强制药股份有限公司、吉林省通化博祥药业股份有限公司心可宁胶囊上黑榜。

经贵州省食品药品检验所等5家药品检验机构检验,标示为陕西盘龙药业集团股份有限、公司吉林吉尔吉药业有限公司、陕西东泰制药有限公司、哈尔滨天地药业有限公司、钓鱼台医药集团吉林天强制药股份有限公司、吉林省通化博祥药业股份有限公司等12家企业生产的20批次药品不合格。现将相关情况通告如下:

不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为:钓鱼台医药集团吉林天强制药股份有限公司生产的批号为160601的心可宁胶囊,吉林省通化博祥药业股份有限公司生产的批号为150801的心可宁胶囊,吉林吉尔吉药业有限公司生产的批号为20150301、20150701的心可宁胶囊,哈尔滨天地药业有限公司生产的批号为20150902、20161005的心可宁胶囊,陕西东泰制药有限公司生产的批号为6E01的心可宁胶囊,陕西盘龙药业集团股份有限公司生产的批号为20160401、20161201的心可宁胶囊;;不合格项目包括[检查](水分)、[检查](樟脑)、[检查](微生物限度)等(详见附件)。

药品品名:心可宁胶囊
标示生产企业:钓鱼台医药集团吉林天强制药股份有限公司
生产批号:160601
药品规格:每粒装0.4g
检品来源:湛江市万邦药业有限公司
检验依据:国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-1714-94-6
检验结果:不合格
不合格项目:[检查](水分)
检验机构:湖南省药品检验研究院

药品品名:心可宁胶囊
标示生产企业:吉林省通化博祥药业股份有限公司
生产批号:160601
药品规格:每粒装0.4g
检品来源:广西贵港市健生药业有限公司
检验依据:国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-1714-94-15
检验结果:不合格
不合格项目:[检查](水分)
检验机构:湖南省药品检验研究院

药品品名:心可宁胶囊
标示生产企业:哈尔滨天地药业有限公司
生产批号:20150902
药品规格:每粒装0.4g
检品来源:江西广力药业有限公司
检验依据:《卫生部药品标准》中药成方制剂第九册
检验结果:不合格
不合格项目:[检查](水分)[检查](樟脑)
检验机构:湖南省药品检验研究院

药品品名:心可宁胶囊
标示生产企业:陕西东泰制药有限公司
生产批号:6E01
药品规格:每粒装0.4g
检品来源:江西青春康源医药有限公司
检验依据:《卫生部药品标准》中药成方制剂第九册
检验结果:不合格
不合格项目:[检查](樟脑)

检验机构:湖南省药品检验研究院

药品品名:心可宁胶囊
标示生产企业:吉林吉尔吉药业有限公司
生产批号:20150301
药品规格:每粒装0.4g
检品来源:江西青春康源医药有限公司
检验依据:国家食品药品监督管理总局药品补充检验方法和检验项目批准件2014011
检验结果:不合格
不合格项目:[检查](微生物限度)
检验机构:湖南省药品检验研究院

药品品名:心可宁胶囊
标示生产企业:陕西盘龙药业集团股份有限公司
生产批号:20160401
药品规格:每粒装0.4g
检品来源:安徽华源医药股份有限公司
检验依据:国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-1714-94-4
检验结果:不合格
不合格项目:[含量测定](蟾酥)
检验机构:湖南省药品检验研究院

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