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两企业新生化颗粒不合格遭查处

2017-11-04 08:46:27    来源:  作者:

食药监总局关于40批次药品不合格的通告(2017年第172号),兰州和盛堂制药股份有限公司和安国亚东药业有限公司生产的新生化颗粒上黑榜。

不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为:兰州和盛堂制药股份有限公司生产的批号为20161101的新生化颗粒,北京亚东生物制药有限公司委托安国亚东药业有限公司生产的批号为161170022的新生化颗粒,不合格项目包括[检查](崩解时限)[检查](粒度)(详见附件)。

药品品名:新生化颗粒
标示生产企业:兰州和盛堂制药股份有限公司
生产批号:20161101
药品规格:每袋装6克(相当于原药材9克)
检品来源:西藏日土县人民医院
检验依据:国家食品药品监督管理局标准YBZ10772009
检验结果:不合格
不合格项目:[检查](崩解时限)
检验机构:宁夏回族自治区药品检验所

药品品名:新生化颗粒
标示生产企业:委托:北京亚东生物制药有限公司 受托:安国亚东药业有限公司
生产批号:161170022
药品规格:每袋装6克(相当于原药材9克)
检品来源:海南乐东医药贸易公司
检验依据:国家药品标准WS3-B-1056-91-2015`
检验结果:不合格
不合格项目:[检查](粒度)
检验机构:宁夏回族自治区药品检验所

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